互联网药品信息服务审批业务手册-云南食品药品监督管理局.DOCVIP

PAGE II 附件2 云南省行政许可事项业务手册标准模板 YWSC-1100592001 YWSC-1100592001-2018 互联网药品信息服务审批业务手册 云南省食品药品监督管理局 2018年3月8日发布 — PAGE 3 — 目　　录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc465242177 一、受理范围 PAGEREF _Toc465242177 \h 1 HYPERLINK \l _Toc465242178 二、办理依据 PAGEREF _Toc465242178 \h 1 HYPERLINK \l _Toc465242179 三、办理机关 PAGEREF _Toc465242179 \h 1 HYPERLINK \l _Toc465242180 四、审批条件 1 HYPERLINK \l _Toc465242181 五、受理地点 1 HYPERLINK \l _Toc465242182 六、申请材料 1 HYPERLINK \l _Toc465242183 七、办理时限 3 HYPERLINK \l _Toc465242184 八、审批收费 3 HYPERLINK \l _Toc465242185 九、共同审批与前置审批 3 HYPERLINK \l _Toc465242186 （一）共同审批 3 HYPERLINK \l _Toc465242187 （二）前置审批 3 HYPERLINK \l _Toc465242188 十、中介服务 3 HYPERLINK \l _Toc465242189 十一、年审年检与指定培训 3 HYPERLINK \l _Toc465242190 十二、资质资格 3 HYPERLINK \l _Toc465242191 十三、审批流程 3 HYPERLINK \l _Toc465242192 （一）新办 3 HYPERLINK \l _Toc465242193 （二）变更 3 HYPERLINK \l _Toc465242194 （三）换发 3 HYPERLINK \l _Toc465242195 （四）依申请变更 3 HYPERLINK \l _Toc465242200 十四、审批咨询及进程查询 4 HYPERLINK \l _Toc465242201 （一）咨询方式 4 HYPERLINK \l _Toc465242202 （二）咨询回复 4 HYPERLINK \l _Toc465242203 （三）办理进程查询 4 HYPERLINK \l _Toc465242204 （四）获取办理结果 4 HYPERLINK \l _Toc465242205 （五）监督检查 4 HYPERLINK \l _Toc465242206 （六）行政复议或行政诉讼 4 HYPERLINK \l _Toc465242207 十五、文书表单及业务手册获取 5 — PAGE 2 — 互联网药品信息服务审批业务手册 一、受理范围 1.本行政许可适用于云南省行政区域内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。 2.符合下列条件之一的单位可以提出申请： （1）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；　　（2）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；　　（3）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 二、办理依据 1.《互联网信息服务管理办法》（国务院令第292号） 2.《互联网药品信息服务管理办法》（国家局令第9号） 3.关于加强互联网药品信息服务和互联网药品交易服务监督管理工作的通知 （国食药监市[2006]429号 ） 4.关于印发《互联网站管理协调工作方案》的通知（信部联电[2006]121号） 5.关于开展互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作的通知（国食药监市[2008]130号） 三、办理机关 云南省食品药品监督管理局。 四、审批条件 1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织（其他组织，指由人民政府批准，经过民政部门核准登记而设立的，具有社会团体法人资格的组织，如行业协会等）。 2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员（药品医疗器械相关专业毕业证书，熟悉药品医疗器械法律法规的人员，如有相关培训证书或经历证明）、设施（在中国大陆自有或租用服务器，具备一定的防入侵安全软件，有发布和记录信息的软件工具、有存放档案的设备等）及相关制度（详见提交资料）。 3、有 2 名以上