质量保证培训课程Key08起始原料do.docVIP

鍵要素8 起始原料 起始材料的質量對我們最終産品的質量和一致性非常重要。所 有起始材料的性質和性能在開發階段就必須要確定好。頒發出去的規 格指標必須標明各種參數和限制範圍，使成品最終達到質量要求。用 來制造産品的所有材料必須符合這些規格指標。 各種成份及包裝材料的驗收和使用必須有效地加以控制。其內 容包括供應商文件，材料狀態控制，材料取樣和測試，接收和拒收系 統以及批次跟蹤。 正確的規格指標+合格的材料二合格産品 標准 以下內容將提供QA在本要素中的更多信息，但並非面面具具 到，不要以爲這些就是全部要做的。 供應商的管理及資格審批 原材料必須從審批合格的供應商處購買。各工廠必須保存好一 份供應商的名單，這些供應商必須通過資格考核並已得到批准。硏究 和發展部及産品供應部對供應商的資格考核都共同負有責任。對供應 商的資格考核必須要有一個書面程序而且必須要嚴格地遵守和實施。 這份書面程 序還必須確定硏究和發展部 及産品供應部之間商定的責 任。在對供應商考核完畢後，應與供應商保持良好的工作關系。供應商 必須要將所有新開發、新進展以及材料和工藝的變更都要及時、詳細 地通知PG工廠和發展部，因爲這些更改可能會對我們的工藝和成品 造成影響。並且在所有更改認同之前，需要作評估和進行控制。 應該鼓勵供應商利用統計學方面的工藝控制和質量控制理論， 並把他們總結性的數據與PG分享。PG必須要對供應商的