赖诺普利药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

【赖诺普利】 日文名:I丿 日文名:I丿R如1/ 英文名:Lisinopril 结构式: f H y ? n CH￡H『一C— N-C—C—N ■ 2 I COOH (CHJ4 -A I H COOHNH 解离常数：pKay= 1.6 （针对竣基、采用滴定法测定） pKa2= 3.1 （针对竣基、采用滴定法测定） pKa3 = 7.6 （针对氨基、采用滴定法测定） pK日 pK日4=10.7 （针对氨基、 采用滴定法测定） 在各溶出介质中的溶解度（37°C） 在各溶出介质中的溶解度（37°C）： pH1.2： 100.0mg/ml pH 6.8： 66.7mg/ml pH4.0： 62.5mg/ml 水：58.8mg/ml 在各溶出介质中的稳定性: 水：未测定 在各pH值溶出介质中：未测定 光：未测定 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 5mg规格（以赖诺普利无水物计） 片剂〉A型 溶出曲線測定例 9 7 9 儿錠 5 m g 溶出率(％)009080706050403020標準裂岗aI ?有効成分名：J x/ZJ/v 2 .剤够:统剤 3 溶出率(％)009080706050403020 標準裂岗a I ?有効成分名：J x/ZJ/v 2 .剤够:统剤 3 ?含录:5mg 4 ?式嗾液:pH1.2. pH4.0x pH6? 水