2016替格瑞洛专家共识解读.ppt

PLATO-CKD亚组：替格瑞洛能显著降低ACS合并CKD患者心血管事件和死亡风险 《替格瑞洛临床应用中国专家共识》2： 替格瑞洛较氯吡格雷主要终点时间（17.3%比22.0%，P＜0.05）和全因死亡风险（10.0% vs. 14.0%，P＜0.05）更低，同时不增加主要出血风险（15.1%比14.3%，P＞0.05）。提示ACS患者在合并CKD的情况下，使用替格瑞洛并未影响其获益和增加出血风险。 0.05 心血管死亡/心梗/卒中发生率(K-M%) 0.25 0.20 0.15 0.10 0.00 0.05 0 60 120 180 240 300 360 替格瑞洛组 氯吡格雷组 天 17.3% 22.0% HR: 0.77; 95% CI: 0.65-0.90 5.8% 4.5% 心血管死亡/心梗/卒中 0.25 0.20 0.15 0.10 0.00 0.05 0 60 120 180 240 300 360 天 全因死亡发生率(Kaplan-Meier) 氯吡格雷组 替格瑞洛组 全因死亡 HR: 0.72; 95% CI: 0.58-0.89 1. James Stefan,et al.Circulation.2010;122:1056-1067 2.中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会。中华心血管病杂志，2016；44（2）：112-120 PLATO研究：国际多中心、双盲、双模拟、随机对照研究，入组18624例ACS患者，在阿司匹林基础上，随机给予替格瑞洛180mg负荷剂量，90mg bid维持剂量，或氯吡格雷300-600mg负荷剂量，75mg qd 维持剂量。随访1年，主要疗效终点：心血管死亡、心梗（排除无症状心梗）和卒中的复合终点。主要安全性终点：PLATO定义的总体主要出血 4.7% ARR 1.3% ARR 替格瑞洛极少依赖肾脏代谢和排泄，肾功能不影响其疗效 FDA Brilinta PRESCRIBING INFORMATION . 2013. 替格瑞洛片中国说明书 2012 中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会。中华心血管病杂志，2016；44（2）：112-120 替格瑞洛美国说明书1 替格瑞洛中国说明书2 肾损害患者无需进行剂量调整 肾损害对替格瑞洛的药代动力学影响较轻 《替格瑞洛临床应用中国专家共识》3： 替格瑞洛通过肾脏代谢和排泄的比例极低，替格瑞洛及其活性代谢产物在尿液中的回收率均小于给药剂量的1%，因此受肾功能影响较小。严重肾功能不全（CrCl<30ml/min）患者与正常肾功能患者相比，替格瑞洛的药效学、药动学及安全性数据无统计学意义，提示在严重肾功能不全的患者中替格瑞洛无需调整剂量。 CrCI：肌酐清除率 4.3 ACS特殊人群之复杂冠脉病变患者：解剖学中高危人群，替格瑞洛治疗获益大 1. Kotsia A, et al. Am Heart J 2014; 168(1):68-75. 2.中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会。中华心血管病杂志，2016；44（2）：112-120 17.6% 14.9% 8.0% 6.8% HR=0.85 (95%CI 0.73-0.98) HR=0.85 (95%CI 0.74-0.98) 25 20 15 10 5 0 0 60 120 180 240 300 350 随机化后天数 复杂病变组，氯吡格雷 复杂病变组，替格瑞洛 非复杂病变组，氯吡格雷 非复杂病变组，替格瑞洛 心血管死亡/心梗/卒中事件发生率(%) ARR 2.7% ARR 1.2% 在PLATO研究中，共15,388名患者明确冠状动脉病变程度，其中30％患者为复杂病变。 复杂冠状动脉病变定义为三支病变、左主干病变及冠脉搭桥术后病变。HR: 风险比；CI: 置信区间；ARR: 绝对风险降低 复杂与非复杂冠脉病变组间P=0.99 《替格瑞洛临床应用中国专家共识》2： 复杂冠脉病变属于解剖学因素中的高危冠脉病变以及部分中危冠脉病变，包括弥漫性（长度＞20mm）病变、近端节段极度弯曲或极度成角（＞90o）病变、慢性完全闭塞性病变、无保护左主干病变、静脉桥血管病变、开口部病变、血栓性病变以及严重钙化病变等。 ACS患者不论是否存在复杂冠脉病变，均能从替格瑞洛治疗中获益，但复杂病变患者绝对获益更大。 复杂冠脉病变患者中，替格瑞洛绝对心血管获益显著 4.4 ACS特殊人群之高龄患者：风险高，抗血小板治疗需要权衡风险/获益 目前关于高龄人群的定义并不一致，多指年龄≥75岁的患者。高龄ACS患者临床情况复杂，常表现不典型，合并疾病多，死亡风险高，抗栓治疗和血运重建治疗并发症发生率高，风险/获益比存在争议。高龄患者抗血小板治疗的决策不仅需要考虑生理年龄，还应体现