进口化妆品及国产特殊用途化妆品.docVIP

进口化妆品及国产特殊用途化妆品.doc

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进口化妆品及国产特殊用途化妆品 行政许可检验送检指南 适用范围 进口化妆品:包括进口非特殊用途化妆品和进口特殊用途化妆品。 国产特殊用途化妆品:包括育发、健美、美乳、染发、烫发、防晒、祛斑、脱毛、除臭等9类。 送检要求 (一)资料要求 1、进口化妆品(可参考填写示范,详见附表1、3、4) 序号 资料名称 数量 要求 1 化妆品行政许可检验申请表 一式2份 A4纸,打印,填写示范,详见附表1。 实际生产企业为多家时,需在备注栏中注明实际生产企业的名称及地址信息 申请表由送检者签字确认,无需盖章 申请表格式参见《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许[2010]82号)附表2 进口非特备案产品“在华申报责任单位”的企业名称后标注“(境内责任人)” 物理遮盖类美白产品,“样品类别”栏目填写“祛斑类(物理遮盖)” 如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料,请同时提供人体试验送检资料,具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构(产品配方、使用说明同此) HYPERLINK "mailto:电子版发至sifdc_cs@" 电子版发至sifdc_cs@ 2 产品配方 一式2份 A4纸,自国家药品监督管理局系统打印,配方右上角需条形码 需加盖公章 填写示范,详见附表4。 3 使用说明 一式2份 A4纸,打印 中文填写 需加盖公章 填写示范,详见附表3。 4 送检清单 1份 按表1格式 HYPERLINK "mailto:发至sifdc_cs@" 发至sifdc_cs@ 表1 进口产品送检清单 序号 样品名称(中文) 样品名称(英文) 送检数量 数量单位 申请企业 在华申报责任单位/境内责任人名称 送检者姓名 送检者联系电话 1 2 3 2、国产特殊用途化妆品(可参考填写示范,详见附表2) 序号 资料名称 数量 要求 1 《化妆品行政许可检验产品抽样单》 一式1份 由省级化妆品卫生行政管理部门出具并加盖公章 如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料,请提供1份复印件,具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构 2 《化妆品行政许可检验申请表》 一式2份 同上述进口化妆品 填写示范,详见附表2。 3 产品配方 一式1份 配方为盖有省级食品药品监督管理局印章及申请企业公章的原件 余同上述进口化妆品 填写示范,详见附表4。 4 产品配方复印 一式1份 加盖申请企业公章; 如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料,请提供2份复印件,具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构 5 使用说明 一式2份 A4纸,打印 中文填写 加盖申请企业公章 如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料,请提供3份,具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构 填写示范,详见附表3。 6 送检清单 1份 表格格式详见表2 余同上述进口化妆品 表2 国产特殊用途产品电子版清单 序号 样品名称(中文) 送检数量 数量单位 申请企业 送检者姓名 送检者联系电话 1 2 (三)样品要求 1、一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需的数量,包装需完整,生产日期/批号需一致。 2、进口化妆品应为销售包装,需黏贴产品中文名称标签。 3、国产特殊用途化妆品样品为省级食品药品监督管理部门封样样品,可以为简易包装,包装需标明名称、型号/规格、申请企业名称、样品生产日期/批号、保质期/限期使用日期等信息。 4、送检数量参见附表3-5。 四、检测周期及费用 详见附表3-5。 五、联系方法 地址:上海市浦东新区张衡路1500号(邮编:201203) 联系电话:021邮箱地址:sifdc_cs@ 附表1 化妆品行政许可检验申请表(填写示范) 样品名称 中文 XX洁面膏 外文 XX cleaning cream 型号/规格 120g/个 送检数量 12个 样品性状 (颜色和物态) 浅黄色膏体 样品类别 非特殊 生产日期或 生产批号 808AAA 保质期或 限期使用日期 2021.3 保存条件 室温,避光 提供的其他有关材料 产品配方、产品说明书 检验要求 按《化妆品安全技术规范》(2015年版)要求检验 检验微生物、铅、汞、砷、镉、急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验 申请企业 名称 XX公司 生产国 (地区) XX国 地址 XX 联系电话 0000联系人 XX 在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 名称 XXXX公司 联系电话 021联系人 XXXX 地址

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