会议结果2伦理-重庆中医院.DOCVIP

重庆市中医院 科研项目伦理审查会议结果 一、时间：2018年4月23日下午2点 二、地点：南桥寺院部行政四楼会议室 三、参会委员：王守富、徐健众、胡陵静、周汛、杨小军、冷静、李伟、肖学海 四、主持人：王守富 五、审查流程： （1）会议开始前主任委员提醒各位参会委员有无利益冲突； （2）研究者汇报项目→委员提问，研究者回答→研究者退场，委员讨论，形成统一意见（注意：药物器械临床试验汇报时间控制在8分钟之内，科研项目汇报时间控制在5分钟之内；提问环节控制在10分钟之内；讨论环节控制在5分钟之内）。 六、审查内容 （一）商讨关于SOP中快审的审查范围 （二）药物、器械临床试验/流调 1、生白口服液预防/治疗非小细胞肺癌患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的随机、对照、多中心临床研究 孟令占 （胡陵静、李伟主审） （修改后批准） 2、Promus PREMIER? 铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统在中国的上市后研究 （复审） 李 勇 （徐健众、李伟主审） （修改后重审） （二）科研项目 1、雷公藤多苷片联合复方青黛胶囊对比甲氨蝶呤单药治疗中重度斑块状银屑病进行期的疗效 刁庆春 （周汛、李伟主审） （修改后批准） 2、基于microRNA介导的益胃消瘀颗粒作用于解痉多肽表达化生的机制研究 陈万群 （徐健众、肖学海主审） （修改后批准） 3、参芪延肾胶囊延缓CKD3-4期患者肾衰进程及作用机制研究 王 琴 （徐健众、肖学海主审） （批准） 4、五色培元固本膏对维持性血液透析患者细胞免疫作用的临床观察 张 玲 （杨小军、肖学海主审） （修改后批准） 5、中药热奄包在自发热腿膝垫中预防术中全麻患者发生LEDVT的研究 罗志芳 （周汛、肖学海主审） （修改后批准） 6、穴位贴敷配合心理干预治疗妊娠恶阻的临床护理观察 胡志芬 （冷静、李伟主审） （修改后批准） 7、中医外治治疗阿片类药物相关性便秘的临床观察 宋 娜 （胡陵静、李伟主审） （修改后批准） 8、火针联合光动力治疗囊肿型痤疮的疗效观察及探究组织中TLR-4、TNF-α、IL-1β表达变化 李 昕 （冷静、肖学海主审） （批准） 9、黄蛭内异胶囊联合中药直肠滴入治疗子宫内膜异位症性痛经的研发与推广 （胡陵静、李伟主审） （修改后重审） 王彩霞 10、温肾活血方改善慢性心力衰竭患者生活质量的临床研究 彭 杰 （杨小军、肖学海主审） （修改后批准） 科技科接收人： 伦理秘书：