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医用材料采购使用实施细则
为进一步规范医院医疗器械耗材购置使用管理,切实保障医疗质量和医疗安全,依据《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂管理办法(试行)》、《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》等国家有关管理法规,结合我院工作实际,制定本管理办法。
医用材料范围:体外诊断试剂、口腔科耗材及义齿加工、内置耗材、普通耗材、低值易耗小器械、血透耗材。
体外诊断试剂
计划制定:检验科以议价后《试剂目录》电子版为蓝本制定计划(计划样式见附表1),临时使用目录外品种时,在计划单后部添加,并标注“临时”使用。计划以书面(须科主任签字)和电子版两种形式交器械科。
计划审批:器械科汇总计划后,将计划以书面方式报分院领导审批、签字后,由器械科将书面计划传真至采供部,同时将电子版计划发送至采供部邮箱。
计划采购:采供部收到采购计划后,及时组织货源,如遇特殊情况,及时与临床及供货商反馈沟通,协商解决。采购内容严格按照计划及议标结果所确定的名称、规格、价格及供货公司等进行采购。
验收入库、出库:试剂到货后由器械科收货,器械科与检验科双方共同验收,合格品由器械科电脑验收入账,检验科填写领料单后领料出库。不合格品由器械科及时与采供部联系退货处理。
票据审核:正式税票由供货商直接送达器械科,器械科负责发票与入库单的核对(验收人及器械科负责人签字),核对无误提请分院负责人审核、签字后,由器械科将发票及其附件(附件包括:货票一式两份,入库单一式两份)转交采供部。采供部负责对发票及其附件的具体内容进行核准。
发票审批及财务付账:采供部将核准后的发票及其附件转呈院长审批、签字,后交财务付款。
口腔科耗材及义齿加工
口腔科耗材:口腔科耗材的采购流程基本同检验试剂采购流程一致。不同之处是:1、口腔科耗材无固定目录,计划由口腔科按需制定书面计划(计划样式见附表1),不需要电子版。2、紧急情况下可以先电话申报采购,后补计划(后补计划上需在备注栏标示“补”)。
义齿加工:
计划、采购由口腔科根据患者需要自行订购。
口腔科的所有义齿加工信息需每日向器械科备案,器械科每周一将上周的加工信息向采供部备案一次。备案内容(见附表2)。
验收入库、出库,发票接收、核对及审核等工作流程同检验试剂一致。
内置耗材:内置耗材采用逐项审批使用方式。
内置耗材包括:骨科内置材料、颅脑内置材料、五官科内置材料等内置材料。
计划申请:使用科室主治医生填写使用申请单(见附表3),申请单内容包括:患者信息,欲使用耗材名称、规格、数量,科主任意见,医保农合办,主管院长意见等。申请单交器械科汇总后以传真方式交采供部采购。
计划采购:采供部接到计划后,及时与临床及供货商沟通协商,确定供货时间、消毒时间及备用器械工具等具体问题。采购内容严格按照计划及议标结果所确定的名称、规格、价格及供货公司等进行采购。
验收入库、出库:货到后器械科与使用科室共同验收,合格品由器械科电脑验收入账,使用科室填写领料单后领料出库。不合格品由器械科及时与采供部联系退货处理。器械科填写“内置耗材购进记录”(此记录永久保存)。使用科室填写“内置耗材使用记录”(此记录永久保存)。
四、普通耗材、低值易耗小器械(以下简称医用耗材)
普通耗材包括:一次性耗材类、管、线、针、胶片等;敷料类;消杀类;
我院医用耗材实行专项物资器械科统一管理,遵循“实耗实消,物尽其用,厉行节约,成本控制”,实行严格的采购、验收、出入库和核销报账制度。临床使用的医用耗材由总院采供部统一集中采购,其他任何部门不得自行采购。
计划:按照“面向临床、服务患者”的要求,既要满足临床需要,又要防止过量积压,占用资金。器械科根据每月或每季度临床业务用量和库存量,按照《医院耗材使用目录》拟定采购计划(计划样式见附表1),报分管院长审批、签字后分别以书面形式和电子版上传采供部执行采购。新增医用耗材实行逐级申请、审批制度。各科新增医用耗材须经科室集体讨论论证后认真填写申购单(见附表4),科主任签字后送器械科、采供部审核,并依据不同功能送医务、护理、院感科备案,属实后报领导批准,纳入器械科采购计划。
采购:采供部收到采购计划后,及时组织货源,如遇特殊情况,及时与器械科反馈沟通,协商解决。采购内容严格按照计划及议标结果所确定的名称、规格、价格及供货公司等进行采购。
入库:器械保管员按照采购计划、货物清单入库,同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等,检查产品包装无破损后方可入库严禁不合格医用耗材进入仓库。验收合格品在12小时内电脑入库登记,打印验收入库清单(一式三份,一份库房备存,其余两联交采供部和财务)。器械科须每周一以电子版形式提供上周入库明细给采供
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