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化妆品生产环境监测作业指导书 　　1. 目的　　 为车间空气、人员、器具、纯水、包材消毒提供微生物控制检测依据，最　　终保证产品质量。　　2. 适用范围　　 适用于车间空气、人员、器具、纯水、包材消毒的微生物控制和检测。　　3. 职责　　 品管部：负责本标准的制定、修改、解释，对规定内容进行检测。　　 生产部：负责车间空气、人员、器具、纯水、包材消毒的微生物控制。　　 储运部：负责配料间的微生物控制。　　4. 作业内容　　 车间空气菌落总数内控标准　　 制作间＜1200cfu/m3，即＜8cfu/平皿。　　 预处理间、配料间＜1000cfu/m3，即＜7cfu/平皿。　　 半成品中转间、半成品库、分装走廊、分装间、冷配间、净瓶储存室＜　　800cfu/m3，即＜5cfu/平皿。　　 抽检频率：制作间、预处理间、半成品中转间、半成品库、分装间走廊、分装间、　　冷配间、净瓶储存室、配料间每周至少抽检一次。　　 包装间每周抽检一次，不作为判定依据，只作为空气质量跟踪和检查的参考依据。　　 取样数量：制作间6个，冷配间3个，包装间5个，预处理间3个，净瓶储存室3个，膏　　霜半成品库3个，液洗半成品库3个，半成品中转间2个，分装走廊3个、分装间5个，配料间4个，配料中转间2个。　　 取样方式:取样皿按取样区域面积均衡放置，暴露时　　间5分钟，离地面不得低于40cm，不得高于。　　 检测方法:按照《车间洁净度检测作业指导书》进行检测。　　 结果判定：根据检测结果取平均值，如不符合上述标准则判定为不合格。　　 车间空气霉菌内控标准　　 分装间、分装走廊、净瓶储存间、冷配间、半成品中转间、半成品库＜500 cfu/m3 ，　　即＜3cfu/平皿。　　 制作间＜1000cfu/m3 ，即＜7cfu/平皿。　　 预处理间、配料间＜800cfu/m3，即 ＜5cfu/平皿。　　 每月至少抽检一次。　　 取样数量同；取样方式同；检测方法:同。　　 结果判定：根据检测结果取平均值，如不符合上述标准则判定为不合格。　　 纯水菌检内控标准。　　 纯水每天生产前抽检一次，内控标准＜100cfu/ml。　　 取样:每天生产第一料加水前从出水口取样，分成两份作平行样，取平均值。　　 检测方法：同。　　 判定: 根据检测结果取平均值，如不符合上述标准则判定为不合格。　　 器具菌检内控标准　　 准灌装机料斗、输料管道、勺子、半成品桶内壁、导流槽等与膏体接触的　　器具每周至少抽检一次，内控标准：≤/cm2，即≤/平皿。灌装间抹布每周至少抽检一次，内控标准≤2cfu/cm2 ，即≤10cfu/皿。　　 取样方法：见《车间洁净度检测作业指导书》。　　 检测方法：同　　 每个样作两个平行样，取平均值。