Q_DXX 089-2019520康乃馨护理抑菌凝胶.pdf

Q/DXX 武汉东信医药科技有限责任公司企业标准 Q/DXX 089—2019 代替Q/DXX 089-2018 520康乃馨护理抑菌凝胶 2019-02-12发布 2019-03-01实施 武汉东信医药科技有限责任公司 发 布 Q/DXX 089-2019 前言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则进行 编制。 本标准是根据 《消毒产品卫生安全评价技术要求》对Q/DXX 089-2018 《520康乃馨护理抑菌凝胶》 的修订，主要有以下几点内容： ——引用文件增加了 《化妆品安全技术规范》（2015 年版）和GB 27947-2011 《酚类消毒剂卫生 要求》，删除了GB/T 35830-2018 《洗涤用品 三氯生含量的测定》。 ——根据 《消毒产品卫生安全评价技术要求》增加了重金属铅、砷、汞的要求。 ——对原标准其他部分文字进行了规范性描述和勘误。 本标准起草单位：武汉东信医药科技有限责任公司。 本标准起草人：刘文富。 本标准代替Q/DXX 089-2018 《520康乃馨护理抑菌凝胶》。 Q/DXX 089-2019 520康乃馨护理抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了520康乃馨护理抑菌凝胶的要求、试验方法、检测规则及标签、标志、包装、运输、 贮存、有效期。 本标准适用于以水、康乃馨提取物、虫草花提取物、刺五加提取物、蜂王浆、三氯生、甘油、苯甲 酸钠、生育酚、卡波姆、三乙醇胺为主要原料制成的凝胶剂。该产品用于女性阴道粘膜的清洁抑菌护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27947-2011 酚类消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]75号 定量包装商品计量监督管理办法 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫生部2006年版） 《消毒技术规范》(卫生部2002年版) 《中国药典》(2015年版一部、二部、四部) 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 甘油、纯化水、卡波姆、三乙醇胺、苯甲酸钠：应符合 《中国药典》2015年版四部的规定。 3.1.2 生育酚 （维生素E）：应符合 《中国药典》2015年版二部的规定。 3.1.3 中药刺五加应符合 《中国药典》2015年版一部的规定；应用康乃馨提取物、虫草花提取物、刺 五加提取物、蜂王浆：应符合供应商提供的标准的规定。 3.1.4 三氯生：应符合GB 27947-2011 《酚类消毒剂卫生要求》的规定。 3.2 外观 本品为透明或半透明凝胶，具有本品固有的颜色和气味。 3.3 规格 3g/支、5g/支。或根据市场需求另定。 3.4 理化卫生指标 Q/DXX 089-2019 理化卫生指标应符合表1的规定。