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临床基因扩增检验(PCR)实验室(IVD质检实验室)管理-201901.pptx 36页

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临床基因扩增检验(PCR)实验室管理; PCR实验室的案例;PCR实验室的定义 PCR实验室的发展史;什么是医学检验所?;获得了卫生行政部门许可的、 具有独立法人资格的、 专业从事医学检测的 医疗机构对取自人体的 标本进行临床检验并出具检验结果。 《医疗机构管理办法》;复验;;PCR实验室的设计 PCR实验室的布局 PCR实验室的工作流 PCR实验室的质量管理体系;1、JGJ 91-93 《科学实验建筑设计规范》 2、GB 50346-2004 《实验室建筑技术规范》 3、GB 50019-2003 《采暖通风与空气调节设计规范》 4、GB 50073-2001 《洁净厂房设计规范》 5、GB 50346-2004 《生物安全实验室建筑技术建筑》 6、GB/19489-2004 《实验室生物安全通用要求》 7、SN/T1193-2003 《基因检验实验室技术要求》 8、GB IT14925-94 《实验室防护基本标准》 9、《临床基因扩增检验实验室工作规范》 10、《临床基因扩增检验实验???管理暂行办法》 11、《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》 12、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》;2.2 PCR实验室的设置;2.3 PCR实验室的质量管理体系;;;PCR实验室的安全管理 PCR实验室的设施与设备 PCR实验室的试剂与耗材 PCR实验室的7S管理;3.1 PCR实验室的安全管理;;危害程度;【生物安全②:消毒与废弃物】 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》;3.1 PCR实验室的安全管理;3.2 PCR实验室的配套设施; 采购 仪器清单确认 仪器采购审批 大宗采购评审 ;实验室必备设备(各个区域 );贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备;项目;3.3 PCR实验室的配套设备;3.3 PCR实验室的设备校准;;3.5 PCR实验室的配套耗材;3.6 PCR实验室的5S管理;;3.6 PCR实验室的5S管理;;白色;3.7 PCR实验室的系统&信息化;;THANK YOU!

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