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降脂导滞胶囊治疗血脂异常患者的有效性观察
降脂导滞胶囊治疗血脂异常患者的有效性观察
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中 文 摘 要
目的:本研究旨在通过观察降脂导滞胶囊对血脂异常患者胆固醇、甘油三酯、低密 度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、肝功能的影响及对临床症状的改善情况,探讨 降脂导滞胶囊调节血脂、肝脏保护、改善临床症状的作用,为降脂导滞胶囊治疗血脂异 常提供客观依据。
方法:本临床观察采用随机、阳性药平行对照(randomized controlled trial,RCT) 的试验方法。对 70 例诊断为血脂异常患者随机分入降脂导滞胶囊组和来适可组,每组
各 35 例。治疗组口服降脂导滞胶囊,每次 3 粒,一日二次;对照组口服来适可,每次 40mg,一日一次。临床用药期 90 天。观察降脂导滞胶囊对 TG、TC、LDL-C、 HDL-C、 肝功能、临床症状的影响,并与来适可组进行比较,观察两组有无差异。
结果:
(1)90 天治疗结束时,治疗组的降血脂临床控制率为 20.6%,显效率 47.1%,总有 效率为 79.4%,而对照组分别为 22.9%,37.1%,80.0%,结果显示降脂导滞胶囊与来适 可都有明确的降低血脂的作用。
(2)不同血脂指标比较治疗组能有效降低血清 TC、TG、LDL-C 水平和升高 HDL-C 水平,治疗效果与对照组相比,TC、TG 差异有统计学意义(P0.05),LDL-C、HDL-C 差异无统计学意义(P0.05),说明降脂导滞胶囊的降低 TC 作用不如来适可,而降低 TG 的作用优于来适可,其降低 LDL-C 及升高 HDL-C 的作用与来适可相近。
(3)90 天治疗结束后,治疗组与对照组均未出现 AST、ALT 的明显升高,而在肝 功能改善方面,治疗组与对照组相比有统计学意义(P0.05),说明治疗组在肝脏保护 方面,较西药来适可有优势。
(4)90 天治疗结束后,治疗组症状量化评分均较治疗前好转,与对照组相比,形 体肥胖、眩晕、倦怠乏力等症状量化评分,差异均无统计学意义(P0.05),而腰酸、 便秘等症状量化评分,差异有统计学意义(P0.05)。说明降脂导滞胶囊具有改善血脂异 常患者临床症状的作用,且在改善腰酸、便秘等症状方面较来适可有优势。
(5)安全性分析:治疗组患者前后一般体检项目无明显变化,血、尿、大便常规化 验,心电图及肝、肾功能、肌酸激酶检查均未见明显改变。说明治疗组药物无毒副作用, 安全可靠。
结论:中成药降脂导滞胶囊对血脂异常患者的血脂水平有调节作用,且在安全性方
面较来适可有优势,为临床应用提供了可靠的疗效依据。
关键词:降脂导滞胶囊;血脂异常;临床疗效;副作用;来适可
ABSTRACT
Objective: This study aims to observe Jiang Zhi Daozhi capsule on dyslipidemia patients cholesterol, triglyceride, low density lipoprotein cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, liver function to influence and to improve the clinical symptoms, this paper discusses the Jiang Zhi Daozhi capsule regulating the blood fat, liver protection, improve the clinical symptoms of function, it provides an objective basis for treatment of dyslipidemia with Jiang Zhi Daozhi capsule.
Methods: The clinical observation uses the test method of randomized controlled trial (randomized controlled trial, RCT). 70 patients with a diagnosis of dyslipidemia patients were randomly divided into Jiang Zhi Daozhi capsule group and Lescol group, 35 cases in each group.The treatment group was treated with Jiang Zhi Daozhi capsules, 3 capsules each time, two time
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