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检验科质量目标与质量指标案例分析黄宪章2018-09-27 主要内容质量目标和质量指标的制定质量目标的制定CNAS CL02:2012 内容质量目标和质量指标的制定质量目标的制定要求内涵按职能和层级设立长（战略性） 、中、短期管理层、质量组、技术组---按组织结构图按不同专业组设与质量方针一致分别针对方针设定满足用户需求体现满足用户需求可测量有值明确、具体（可实施检查、进行比较、通过数据分析实施改进质量目标和质量指标的制定质量目标的制定1 检验科的质量目标1.1 检验报告差错率≤1‰；1.2 报告发放延误率≤2%；1.3 临床医护患者满意率≥90%；1.4 测量不确定度≤允许总误差；1.5 有效的投诉受理率100%。2 专业组的质量目标2.1 EQA 成绩合格率≥80%；2.2 定量项目的批内不精密度≤1/4 NCCL 允许总误差，批间不精密度≤1/3 NCCL 允许总误差（精密度也可使用行业标准中的要求）；2.3 定性项目的符合率≥80%。3 服务承诺和服务标准3.1本科严格按照ISO 15189标准，为服务对象提供高效、优质的服务，服务对象对检验科满意率≥90 %。3.2 ……质量目标和质量指标的制定质量指标的制定CNAS CL02:2012 内容质量目标和质量指标的制定质量指标制定流程1.法律法规、规范、强制性标准2.推荐性标准3.实验室重点监测的指标。调查报告月份季度报告制定控制线建立标准不符合项整改持续改进评估与审核管理评审质量目标和质量指标的制定质量指标常用相关文件卫计委发布的十五项临床检验专业医疗质量控制指标（2015 年版）15项中华人民共和国卫生行业标准WS/T 496-2017《临床实验室质量指标》28项IFCC质量指标模型（2017版）53项质量目标和质量指标的制定表1 关键过程质量指标（21个指标对应43个测量）质量指标测量指标备注（对应我国质量指标出处）关键过程质量指标——1级检验前阶段标识错误申请单标识错误率卫生行业标准WS/T 496-2017标本标识错误率卫生行业标准WS/T 496-2017抄录错误实验室人员申请单转录错误率?非实验室人员申请单转录错误率?标本错误标本类型错误率卫计委十五项质量指标；卫生行业标准WS/T 496-2017标本容器错误率卫计委十五项质量指标；卫生行业标准WS/T 496-2017标本容量错误标本采集量不足率卫计委十五项质量指标（标本采集量错误率）；卫生行业标准WS/T 496-2017（标本量不正确率）标本-抗凝剂比例不当率质量目标和质量指标的制定表1 关键过程质量指标（21个指标对应43个测量）质量指标测量指标备注（对应我国质量指标出处）关键过程质量指标——1级检验前阶段运输和储存问题导致的标本不合适标本运输丢失率卫生行业标准WS/T 496-2017标本分析前储存不适当率?标本运输途中被破坏率?标本运输温度不适当率卫生行业标准WS/T 496-2017标本运输时间过长率卫生行业标准WS/T 496-2017标本污染微生物标本污染率?血培养污染率卫计委十五项质量指标；卫生行业标准WS/T 496-2017标本溶血肉眼判断的标本溶血率卫生行业标准WS/T 496-2017（标本溶血率）溶血指数判断的标本溶血率标本溶血率标本凝集抗凝标本凝集率卫计委十五项质量指标；卫生行业标准WS/T 496-2017质量目标和质量指标的制定表1 关键过程质量指标（21个指标对应43个测量）质量指标测量指标备注（对应我国质量指标出处）关键过程质量指标——1级检验阶段IQC未覆盖的检测室内质控项目未开展率卫计委十五项质量指标（室内质控开展率）；卫生行业标准WS/T 496-2017不可接受的IQC性能室内质控项目变异系数不合格率卫计委十五项质量指标；卫生行业标准WS/T 496-2017EQA-PT未覆盖的检测室间质评项目未开展率卫计委十五项质量指标（室间质评开展率）；卫生行业标准WS/T 496-2017不可接受的EQA-PT性能室间质评项目不合格率卫计委十五项质量指标；卫生行业标准WS/T 496-2017数据抄录错误手工抄写结果错误率卫生行业标准WS/T 496-2017（检测结果手工抄录错误率）信息系统录入结果错误率?质量目标和质量指标的制定表1 关键过程质量指标（21个指标对应43个测量）质量指标测量指标备注（对应我国质量指标出处）关键过程质量指标——1级检验后阶段周转时间不当检验报告发送超时率?血钾TAT卫生行业标准WS/T 496-2017国际标准化比值（INR）TAT卫生行业标准WS/T 496-2017白细胞计数TAT卫生行业标准WS/T 496-2017肌钙蛋白I或肌钙蛋白T TAT卫生行业标准WS/T 496-2017急诊血钾结果发送超时率?不正确的检验报告检验