2019年全市食品药品监管系统每月一卷试题（二）.docVIP

全市食品药品监管系统“每月一卷”试题（二） （共计100题） 一、单项选择题（50题） 1.麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生（ ） A.两重性　 B.身体依赖性　 C.抑制性　 D.兴奋性 E.精神依赖性 2.只满足医疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品是（ ） A.麻醉药品　　B.放射性药品　　C.血液制品　 D.医疗用毒性药品　E.精神药品 3.药品类易制毒化学品生产企业不再生产药品类易制毒化学品的，应当在停止生产经营后多长时间内办理注销相关许可手续。（ ）矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧碍鳝绢懣硯涛镕頃赎巯驂雞虯从躜鞯烧。 A.1个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月 4.药品类易制毒化学品生产企业连续1年未生产的，需要恢复生产的，应当经所在地（ ）食品药品监督管理部门对企业的生产条件和安全管理情况进行现场检查。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅锯鳗鲮詣鋃陉蛮苎覺藍驳驂签拋敘睑绑。 A.县级 B.市级 C.省级 5.药品类易制毒化学品生产企业变更生产地址、品种范围的，应当（ ） A.由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续，报国家食品药品监督管理局备案残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東戇鳖納们怿碩洒強缦骟飴顢歡窃緞駔蚂。 B.由所在地市级食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续，报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局备案酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯詢鳕驄粪讳鱸况閫硯浈颡閿审詔頃緯贾。 C.重新申办《生产许可批件》 6.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门在批准发给《药品类易制毒化学品购用证明》之前，应当请（ ）协助核查相关内容。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔肤亿鳔简闷鼋缔鋃耧泞蹤頓鍥義锥柽鳗铟。 A.人民法院 B.公安机关 C.卫生部门 D.海关 7.《药品类易制毒化学品购用证明》能够（ ） A.在有效期内一次使用 B.在有效期内多次使用 C.不受时间限制直至购买完所批准数量药品 8.医疗单位购用麻醉药品时须持有（ ） A.运输凭证　　 B. 麻醉药品购用印鉴卡　 　C.麻醉药品专用章　　D.麻醉药品出口许可证 9.药品类易制毒化学品（ ） A.允许使用现金进行交易 B.允许使用实物进行交易 C.禁止使用现金或者实物进行交易 D.允许使用现金或者实物进行交易 10.药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于（ ） A. 6个月 B. 1年 C. 2年 D. 3年 11. 零售企业的 是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。（ ）謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍杂篓鳐驱數硯侖葒屜懣勻雏鉚預齒贡缢颔。 A.企业负责人 B.质量管理人员 C.营业员 D.采购人员 12．企业在运输药品的过程中以下做法错误的是（ ）。 A.有温度要求的药品要采取必要的保温或冷藏、冷冻措施 B.运输过程中，药品直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，以保持冷藏温度 C.在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据 D.企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案 13. 对存在质量问题的药品应当采取的措施不当的是（ ）。 A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售 B.怀疑为假药的，立即退回供货单位 C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理 D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录 14. 根据《药品经营质量管理规范》以下说法错误的是（ ）。 A.未经批准的人员不得进入储存作业区 B.冷藏、冷冻药品暂时放在常温库内待验 C.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查 D.验收不合格的，不得入库，并由质量管理部门处理 15.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须（ ）。 A.按出库凭证进行数量核对 B.进行包装检查和加固 C.对照销售记录进行复核 D.按销售凭证进行金额核对 16.药品广告的监督管理机关是（ ）。 A.食品药品监督管理部门 B.县级以上工商行政管理部门 C.县级以上党委宣传部门 D.县级以上信息产业部门 17.药品广告的审查机关是（ ）。 A.省级食品药品监督管理部门 B.县级以上工商行政管理部门 C.县级以上党委宣传部门 D.县级以上信息产业部门 18.药品广告按发布媒介分以下几种形