常用医疗器械分类实例(第一类、第二类).docxVIP

医疗器械分类 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 实例 第一类 医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴 医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩 脱脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉签、棉片（止血海绵 属第二类） 弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴、橡皮膏、创口贴 纱布、绷带类包扎用品：弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带 石膏绷带（粉状型）、石膏绷带（粘胶型） 胶带类包扎固定敷料：透气胶贴（非织造布胶带）、透气胶带、弹性胶带、网纹易撕胶带捆扎式压力用品：卡扣式止血带、压力绷带、乳腺压力绷带、疝气带 急救毯 刷手衣、洗手衣 医用导管夹 检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽 医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫（看护垫）（电动防褥疮床垫 属二类） 引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流（吸引）接管、集尿袋、尿套（流产吸引器、负压吸引器 属二类） 刮痧治疗器具 拔罐治疗器具（电动拔罐器 属二类） 手术、诊疗用床、台（电动多功能病床、电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、耳鼻喉科检查治疗台、综合治疗台 属二类） 手术灯（无影灯 属二类） 病人转运装置：病人推车、病人推床、担架、救护车担架 吸氧装置：墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器（医用制氧机、手提式氧气发生器 属二类） 压舌板 遮眼板 额戴反光镜 听诊器（无电能） 视力表灯、视力表灯箱、视力表 打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤 手术刀、手术刀片、备皮刀、拆线剪、纱布绷带剪 HYPERLINK /sampleroom/sample_list.asp?class_id=288 医用射线防护用品 医用X射线胶片 超声耦合剂、医用超声耦合剂 医用透视荧光屏 影像板 侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器（一次性使用阴道扩张器及润滑液 属第二类） 第二类 体温计、血压计（各种类型）、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 声、光、电、磁刺激器 针灸针 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具 止血海绵 避孕套、避孕帽 无菌医用手套 医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器 真空采血管、采血针、激光采血机 医用缝合针(不带线)、自动尿液分析仪及试纸、一次性使用导尿管不可吸收缝合线（带针/不带针） 助听器、输液泵、注射泵 心电诊断仪器、脑电诊断仪器、肌电诊断仪器、其他生物电诊断仪器 诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜） 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪 流产吸引器、负压吸引器