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《GSP知识》培训考核试题 姓名： 岗位： 分店： 成绩： 一、选择题（答案在前、试题在后）每题3分） A、20℃以下、35-75% B、10-30℃、35-75% C、2-8℃、35-75% 1、常温储存药品存放的温湿度是（ ） 2、阴凉储存药品存放的温湿度是（ ） 3、冷柜储存药品存放的温湿度是（ ） A、GSP、 B、OTC、 C、RX D、不足6个月 E进口注册证和检验报告书或进口药品通关单加盖本公司质管专用章。 4、近效期药品是指药品有效期（ ） 5、药品经营质量管理规范的简称（ ） 6、处方的标志是（ ） 7、非处方的标志是（ ） 8、验收进口药品时应有哪些相关复印件（ ） A、黄色 B、绿色 C、红色 9、待验药品区的明显色标是（ ） 10、不合格药品区的明显色标是（ ） 11、合格药品区、拆零库区的明显色标是（ ） 12、退货药品区的明显色标是（ ） 13、发货药品区的明显色标是（ ） 药品不良反应、 B、质量事故 C、药品召回 14、是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 15、指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。 16、是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 A、医疗器械 B、消毒用品 C、日化用品 D、保健食品 17、国食健字属于（ ） 18、卫消字（2001）第0721号是属于（ ） 19、卫妆准字29-XK-3245号是属于（ ） 20、苏食药监械（准）字2012第2410412号是属于（ ） 单项选择题（试题在前，答案在后）（每题4分） 1、营业场所温湿度记录、冷柜温湿度记录每天各记录（ ）次 一次 B、两次 C、三次 D、四次 E、五次 2、药品与非药品要（ ）陈列摆放。 集中、 B、分开 C、专柜 3、购进单据要（ ）装订，并保存5年。（中药单与西药单要分开装订、贵细单与赠品单捡出来另放） A、按月 B、按季度 C、按年度 4、所有配送单要签上参加GSP（ ）的名字。 A、质管员 B、收货员 C、验收员 D、养护员 5、效期不足（ ）的必须下架报损，定期做效期催销表 A一个月 B、两个月 C、三个月 D、半年 多项选择题（每题4分） 1、有下列情形之一药品，按假药论处（ ） A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。 B、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 C、变质的、被污染的 D、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。 E、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、有下列情形之一的药品，按劣药论处（ ） A、未标明有效期或者更改有效期的。 B、不注明或者更改生产批号的。 C、超过有效期的。 D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。 E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。 3、日常要做好（ ）记录表 A、中西处方登记、 B、陈列养护记录、 C、拆零登记、 D、店堂温湿度记录、E、设施设备使用记录表、F、清洁卫生记录表、 G、重点养护品种记录表 4、门店应在营业场所的显著位置悬挂（ ） A、《药品经营许可证》、 B、《营业执照》、 C、《药品经营质量管理规范认证（GSP证）》、 D、《保健食品经营卫生许可证》、《食品流通卫生许可证》 E、《执业药师注册证》、 F《医疗器械第二类备案表》 5、药品召回的分为（ ）级，以及各级别召回的时限 A、一级召回：24小时内 B、二级召回：48小时内 C、三级召回：72小时内 《GSP知识》培训考核试题答案 一、1、B 2、A 3、C 4、D 5、A 6、C 7、B 8、E A 10、C 11、B 12、A 13、B 14、C 15、B 16、A 二、1、B