广东省药学专业技术资格考试制药专业知识.pdfVIP

广东省药学专业技术资格考试制药专业知识.pdf

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ZHUHAIKANGABC 药物剂型:是指适合与疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型。 药物制剂:根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治、诊断或预防的需要而制成的 药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称,制剂。 药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合 性技术科学。 方剂:凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法,用量的药剂称为方剂。 调剂学:研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调制学。 药物剂型的重要性: 1 剂型可改变药物的作用性质 2 剂型能改变药物的作用速度 3 改变剂型可降低药物的毒副作用 4 剂型可产生靶向作用 5 剂型可影响疗效 剂型的分类 一,按给药途径分类 1 经胃肠道给药剂型 (散剂,片剂,颗粒剂,胶囊剂,溶液剂,乳剂,混悬剂等) 2 非经胃肠道给药剂型 (注射给药剂型,呼吸道给药剂型,皮肤给药剂型,黏膜给药剂型,腔道给药剂型) 二,按分散系统分类 1 溶液型2 胶体溶液型3 乳剂型4 混悬型5 气体分散型6 微粒分散型7 固体分散型 三,按制法分类(不常用) 四,按形态分类:1 气体剂型2 固体剂型3 半固体剂型4 液体剂型 处方:是指医疗和生产中关于药剂调制的一项重要文件。 处方的分类: (1)法定处方:主要指中国药典、局颁标准收载的处方,具法律约束力。比如,冠心苏合 丸由苏合香、冰片、乳香(制)、檀香、土木香组成。 (2 )医师处方:指医师为患者诊断、治疗和预防所开具的处方。 (3 )协定处方:医院药剂科和临床医师根据医院日常医疗用药的需要,共同协商制订的处 方。仅限于在本单位使用。 #药典的性质,作用与中国药典? 药典是一个国家记载药品规格和标准的法典,是一个国家药品生产,检验与使用的依据。 药典在保证人民用药安全有效,促进药品研究和生产等方面有重在作用。 国家药品标准的性质和作用 《中华人民共和国药品标准》简称《国家药品标准》,由国家药品监督管理局SDA (现国家 食品药品监督管理局)编纂并颁布实施,过去称为《部颁药品标准》 主要包括以下两种药物: 1 国家食品与药品监督管理局批准的尚未列入药典的新药 2 药典收载过而现行版未列入的疗效肯定,国内几省仍在生产,使用并需要修订标准的药品。 ZHUHAIKANGABC 散剂 散剂:是指药物与适宜的辅料经粉碎,均匀混合制成的干燥粉末状制剂。分口服和局部用 散剂的分类 一,按组成药味多少分类:1 单散剂2 复散剂 二,按剂量情况分类:1 分剂量散2 不分剂量散 三,按用途分类:1 溶液散2 煮散3 吹散4 内服散5 外用散等 散剂具有以下的特点: 1 粉碎程度大,比表面积大,易分散,起效快 2 外用覆盖面积大,具保护,收敛等作用 3 制备工艺简单,剂量易于控制,便于小儿服用 4 贮存,运输,携带方便 粉碎的目的: 1 细粉有利于固体药物溶解和吸收,可以提高难溶性药物的生物利用度 2 细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀,混合均匀程度与各成分的粒径有关 3 有利于提高固体药物在液体,半固体,气体中的分散性,提高制剂质量与药效 4 有助于从天然药物中提取有效成分 #干法粉碎和湿法粉碎常用方法及其适用范围? 过筛的目的:就是为了较均匀的粒子群,或者是筛除粗粉取细粉,或者是筛除细粉取粗粉, 或者是筛除粗细粉取中粉等。 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛 10 20 50 65 80 120 150 180 200 固体粉末分为以下六等 最粗粉:全部通过一号筛,混有通过三号筛不超过20%的粉末 粗粉: 全部通过二号筛,混有通过四号筛不超过40% 的粉末 中粉: 全部通过四号筛,混有通过五号筛不超过60%的粉末 细粉: 全部通过五号筛,混有通过六号筛不少于95% 的粉末 最细粉:全部通过六号筛,混有通过七号筛不少于95% 的粉末 极细粉:全部通过七号筛,混有通过八号筛不少于95% 的粉末

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