GB/T 37112-2018颈部矫形器.pdf

ICS 11.180 C 45 国 中华人民共和国国家标准 GB/T 37112-2018 颈部矫形器 Cervical orthoses 2018-12-28 发布 2019-07-01 实施 国家市场监督管理总局峪非 中国国家标准化管理委员会 0(.. ' I (J GB/T 37112-2018 目次 前言 ………………………………………………………………………………………… l 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 …· 4 分类和型号 ………………………………………………………………………………. z 5 要求 ………………………………………………………………………………………·……… 3 6 检验方法 ………………………………………………………………………………………………… 4 7 检验规则 ………………………………………………………………………………………………… 6 8 标志标签、使用说明书…………………………………………………………………………………… 6 9 包装、运输、贮存 ………………………………………………………………………………………… 7 GB/ T 37 112-20 18 目lj 昌 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中华人民共和国民政部提出。 本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC 1 48）归口 。 本标准起草单位： 中国康复辅助器具协会、国家康复辅具研究中心、北京环球精博康复辅具技术有 限公司、北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司。 本标准主要起草人： 李桂玲、王英、侯力刚、徐静、张晓玉、谷慧茹、张鹏程。 I GB/ T 37 112- 20 18 颈部矫形器 1 范围 本标准规定了颈部矫形器的分类、型号、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于软性颈部矫形器、硬性颈部矫形器的成品、定制品及零部件，该产品用于颈部损伤、颈 部炎症和其他颈部疾病的固定、矫正、保护、支撑等，以及颈部手术术前、术后的辅助康复。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/ T 191 包装储运图示标志 GB/ T9174 一般货物运输包装通用技术条件 GB/ T 10000 中国成年人人体尺寸 GB/ T 1419 1. 1 假肢学和矫形器学术语 第 1 部分： 体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语 GB/ T 16432 康复辅助器具分类和术语 GB/ T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5