2019年药物制剂技术专业实习大纲.docVIP

PAGE PAGE 1 药物制剂技术专业实习大纲 实践教学是高等职业技术教育教学的重要环节，是高职教育的生命线，在提高学生综合职业素养，培养学生的专业能力、社会能力、方法能力及创新精神等方面起着重要作用。毕业实习是“岗前训练、顶岗实践、就业”三位一体的的实践教学体系中的一个重要环节，学生通过在企业真实生产环境氛围下的训练和熏陶，发展专业能力和专业技能，潜移默化中养成良好的职业素质，为使其迅速地从学员向职员的转变提供实质有效的帮助。为保证我院药物制剂技术专业的实习顺利进行，现根据我院药物制剂技术专业的培养目标和教学计划的要求，结合我院具体情况对药物制剂技术专业的实习拟定如下的实习大纲。 一、实习目的 通过毕业实习，使学生较系统地将药物制剂技术专业的理论知识、专业技术技能与实际相结合起来，掌握药品生产质量管理规范，掌握临床常用制剂生产工艺，熟悉药物制剂技术发展动态，熟悉常用设备的使用与维护，掌握一定的劳动安全保护知识。在实习中培养学生良好的学习能力、团队意识、规范意识、质量意识、安全意识、环保意识、组织与纪律观念等多方面职业技能和职业素养，严谨的科学态度和工作作风，巩固所学的理论知识，培养学生在生产过程中分析问题和解决问题的能力，为毕业后从事医药工作打下基础。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧碍鳝绢懣硯涛镕頃赎巯驂雞虯从躜鞯烧。 二、实习时间 实习环节安排在第6学期进行，共18周，其中毕业实习16周，完成毕业设计及毕业总结2周。 三、实习内容与要求 （一）企业方面 1、实习基本要求 通过在企业对一个或几个特定的岗位群的全面了解和参加实际生产和劳动，熟悉GMP、环境与安全保护等方面的政策与法规，了解药物制剂的新工艺、新设备和新技术的发展动态，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺的能力，初步锻炼学生的技术改革、技术创新、整理资料、查阅资料的能力。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅锯鳗鲮詣鋃陉蛮苎覺藍驳驂签拋敘睑绑。 2、实习内容 （1）熟悉车间的生产工艺流程、相关标准操作规程及相关文件的使用与管理，重点掌握常用制剂技术及各工序的生产条件、影响质量的关键控制点和控制方法。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東戇鳖納们怿碩洒強缦骟飴顢歡窃緞駔蚂。 （2）了解各主要设备的结构、性能及工作原理，熟悉主要设备的操作、清洁与日常维护技术。 （3）熟悉车间设计的基本思路及相关参数设置。 （4）熟悉洁净厂房的设施。 （5）熟悉车间生产现场的生产组织和管理技术。 （6）了解车间的布置、技术安全、防火及卫生措施。 （8）了解GMP认证检查标准及生产过程中变更管理。 （9）熟悉生产管理过程所涉及验证相关要求及基本的验证操作流程。 （9）掌握常用制剂的中间质量控制方法与程序。 （10）了解药品营销部门的工作内容、工作制度、岗位职责、药政管理和医药商品的条例、方法，应具有的职业道德。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯詢鳕驄粪讳鱸况閫硯浈颡閿审詔頃緯贾。 （11）参与车间生产环节、管理环节和研发环节的有关工作。 （12）掌握生产原料、辅料和成品的贮存与养护技术。 （13）了解新药研发过程及三废处理方法。 （14）了解车间曾出现过或现在存在的风险，曾采取或打算采取的风险控制措施；在校实习指导老师和企业工程技术人员的指导下解决某个或几个技术问题。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔肤亿鳔简闷鼋缔鋃耧泞蹤頓鍥義锥柽鳗铟。 （15）在校实习指导老师和企业工程技术人员的指导下完成毕业设计。 （二）医疗单位方面 1、西药房 （1）熟悉处方格式、内容及正确书写方法，了解常用处方的拉丁文缩写及各种处方的管理制度。 （2）能按照工作程序完成审方、划价、配方、发药等工作。 （3）熟悉毒、麻药品、精神药品等特殊药品的种类及管理办法。 （4）掌握常用药品的名称(化学名、通用名及商品名)、药理作用、用途、剂型、规格、剂量、用法、不良反应，药物的相互作用及配伍禁忌等。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍杂篓鳐驱數硯侖葒屜懣勻雏鉚預齒贡缢颔。 （5）了解调剂过程中的差错及处理办法。 2、中药房 （1）熟悉中医处方格式、内容及正确书写方法，处方的保存制度。 （2）掌握配方、发药等工作程序以及各程序中特殊问题的处理方法。熟悉审方要求。 （3）能正确、熟练地进行中药称量。 （4）熟悉常用中成药的剂型、组成、功效、主治及注意事项。 （5）熟悉中草药及其成品药的贮存保管技术。 3、药库 （1）了解药库的工作任务、基本管理制度。 （2）熟悉各类药品的陈列、保管、应用方面的基本知识。 （3）了解药品预算、药品统计、日消月结、领取、报销及药品发放等工作程序及注意事项。 （4）熟悉药库的设施和设备使用要求。 4、普通制剂室 （1）了解普通制剂室的工作任务。 （2）了解普通制剂室的业务技术管理。 （3）熟悉普通制剂室常用器械的使用方法及注意事项。 （4）熟悉常用