液相色谱-串联质谱法检测血清皮质醇方法的建立及性能评价-检验医学.PDF

·524 · 检验医学 2017 年 6 月第 32 卷第 6 期 Laboratory Medicine ，June 2017 ，Vol. 32 ，No. 6 文章编号 ：1673-8640 （2017 ）06-0524-07　　 中图分类号 ：R446.1　　文献标志码 ：A DOI ：10.3969/j .issn.1673-8640.2017.06.018 液相色谱 - 串联质谱法检测血清皮质醇方法的 建立及性能评价 朱宇清，朱岭峰，赵晓君，徐　翀，邵维杰，曹丹如，陆银华 （上海市临床检验 中心临床免疫室 ，上海 200126 ） 摘要 ：目的　建立 同位素稀释液相色谱-串联质谱法 （ID-LC-MS/MS ）检测血清皮质醇的方法并对其进行 性能评价 。方法　采用ABSCIEX TRIPLE QUAD 5500液相色谱-串联质谱联用系统定量检测皮质醇 ，参照美 国 临床实验室标准化协会 （CLSI ）相关文件对建立 的方法进行线性 、精密度 、提取 回收率和准确性等基本性能 验证 。结果　 内标平衡时间为室温下 1 h 。ID-LC-MS/MS检测皮质醇 的线性 回归方程为Y=0.0 18 7X +0.043 4 ， r CV =0.999 8 ；线性范围为25 ～500 ng/mL 。检出限为0.05 ng/mL 。批 内、批间变异系数 （ ）分别为4%、6%。 提取 回收率为84.5% ～90.4% 。国际临床化学和检验医学联合会参考实验室外部质量评价计划 （RELA ）-A和 RELA-B样本测定结果 的偏移分别为3.19%和2.84%。结论　建立的ID-LC-MS/MS方法的精密度 、准确度 、重现 性均较好 ，结果准确 ，可用于临床实验室检测血清皮质醇。 关键词 ：同位素稀释液相色谱-串联质谱 ；性能验证 ；皮质醇 Establishment and performance evaluation of liquid-chromatography tandem-mass spectrometry for determining serum cortisone　ZH U Yuqing ，ZH U Lingf eng ，ZHA O X iaoj un ，X U Chong ，SHA O Weij ie ，CA O Danru ，L U Yinhua. （Dep artment of Clinical Immunology ，Shanghai Center f or Clinical Laboratory ，Shanghai 200126，China ） Abstract ：Obj ective To establish isotope-dilution liquid-chromatography tandem-mass spectrometry （ID- LC-MS/MS ） for determining serum cortisone ，and to evaluate its performance. Methods　ABSCIEX TRIPLE QUAD 5500 liquid-chromatography tandem-mass spectrometry was used to determine serum cortisone quantitatively. According to the Clinical and Laboratory Standards Institute （CLSI ） document ，the performance ，including linearity ，precision ，extraction and recycling rates and accuracy ，