- 1、本文档共5页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
软胶囊漏油问题及解决方法
软胶囊漏油问题主要由以下几个方面引起的:
关于小嘴漏油
由于制丸工序内容比较复杂而繁多,如丸顶端与边沿张小嘴巴不粘合漏油问题,后工序慢性漏油问题、成品慢性漏油问题、软粘丸问题,网胶带容易熔融断卷问题、丸不容易自然剥落问题、丸呈三角区压不下来的周期性问题、接缝线毛口问题,接缝线粗问题、接缝线一面弯曲呈弓形问题、胶带冷却成型质量问题、气泡丸(油眼睛现象)问题、大小头丸问题、丸嵌一侧模腔靠下丸滚刷下丸现象问题、瘫软丸问题、网胶回收处理工艺和液体石蜡油回收利用工艺等,都是平时容易遇见的问题,他们根据不同情况,造成的原因也并非完全千篇一律,而是要根据现象特征采取相应的具体对策措施才能解决。拿丸形长轴顶端与短轴的边沿张小嘴巴不粘合漏油问题问题来说,排除模具问题和装配问题,主要是喷体过于冷或热的温度问题。2.关于慢性漏油 对后工序慢性漏油问题,往往是内容物颗粒过大,又同步不相应正确调整,嵌入接缝线问题,或模腔倒角问题等使接缝线实际粘合面太窄问题。 对于成品慢性漏油问题的原因,原来此现象并不多见,现在比较多了,因为原来以纯油类内容物产品为主,现在好多都是混悬液型软胶囊,其中又以PEG系列作助悬剂的此现象发生为多,所以内容物配伍是十分重要的科技开发前沿。还有就是环境热冷一下子变化极端,使“冷暴”现象产生,应控制好生产环境条件和工艺工序过程时间,对成品在寒冷地区的必须考虑适当增加增塑剂的量,完全可以避免。
软胶囊内容物混悬剂的制备方法:主要是干膏的含水量不能过高,另外就是乳化剂.助悬剂和植物油的配比.可以通过小试观察料液是否适合压丸. 找粉 油 蜂蜡最佳比例,控制好药粉的含水量,剩下按混悬剂稳定性考察,另外需要考虑冬季时温度比较低,会不会析出蜂蜡等物质,而影响外观了;
过胶体磨没用,我试过.粉的细度我最少都控制在100以上,蜂蜡的量一般在5%以下我的小点经验,我做过5个加蜂蜡的品种,2个用粉,3个直接用浸膏,粉配制的蜂蜡量稍微低点,浸膏配制的蜂蜡量高点.我没控制浸膏的水分,我控制的是配制出来的药液的水分,一般在8%(尚未出现漏夜,貌似我很幸运,呵呵)
软胶囊的干燥时间受生产条件影响
1. 在转笼内时间长,晾丸时间就可以缩短。按1楼的条件,如前者达到12小时,后者为24小时;如前者6~8小时,后者要24~48小时。这时要求你有足够的转笼节数。 2. 如果你的转笼节数少,只能靠延长晾丸时间,同时,晾丸用盘子的通风效果决定了干燥时间,晾丸间最好采用平流风,盘子的上下左右应都有气孔会节省很多时间。
控制室内温度25-35摄氏度,相对湿度20%-45%,时间大约在10-30小时基本能干好,要想干燥后产品质量保证,一般都用低温低湿的方法。
网胶回收比较关键的因素是使用液体石蜡的多少,对于较先进的韩国机器,使用很少量的液体石蜡,可以用热水洗就可以了。但是对于国产压丸机,使用液体石蜡较多,必须用高浓度乙醇98%以上洗涤。两种洗涤过后最好的储存办法是将网胶放入化胶罐中重新化胶,化好的胶放入盘中,形成块胶,每块的厚度一般在5cm左右,大小就无所谓了。化好的块胶凉干后,放入塑料袋中保存。可以留到以后生产时使用,当然如果是连续生产,直接加入网胶和明胶就可以使用。要注意投料前用水将乙醇洗去。
网胶和明胶的配比受很多因素影响,可以在实践中慢慢摸索,最多可以网胶:明胶=1:1。 上述过程都不需要离心机,所以要注意水的加入量要有一定的变化。请教大家,我们(中药)做咀嚼片,但现在面临的是药物很容易吸潮,想问下大家有没有哪些辅料能改善药物的吸湿性或者辅料本身吸湿性很低很低。
关键是还要考虑口感,真烦啊。。。。甘油,少量的磷酸氢钘,甘露醇等
软胶囊漏液问题一化药软胶囊,药液溶剂为PEG400,压丸时不漏液,但放置一段时间后(一个月左右)就出问题,即漏液,而且在接缝处比较明显,请教为何因?
羟丙甲纤维素作粘合剂在生产上用一般要搁置过夜才能充分溶涨达到澄明状态。但可以采用以下的方法来达到速溶的目的,用适量80-90℃热水或95%乙醇来浸泡羟丙甲纤维素,量以刚好浸泡为好,待冷却后加入剩余的冷水即可,此方法可在20分钟内溶解。原理为羟丙甲纤维素在冷水里溶涨后水分很难进入,在热水和乙醇中能充分溶涨,然后在冷水中分散。
关键是PEG400的问题,从溶胶工艺上可彻底解决,现在中药配方中多用PEG400,你可能初次接触,改变溶胶配方,多试几次可已解决的,如有必要,可联系东方慧神软胶囊技术中心,有专业的实验室和上千个品种的试制经验,010也许可以帮你解决的快些。
软胶囊漏液问题
1、液态药物若含水5%以上或为水溶性、挥发性、小分子有机物,如乙醇,酮,酸,酯等,能使囊材软化或溶解。? 2、液态药物的PH以2.5~7
您可能关注的文档
- 四年级下册数学相遇问题思维训练试题(带答案).doc
- 四年级下学期数学应用题200道.doc
- 一带一路之新亚欧大陆桥经济带.ppt
- 四年级语文上册《黄鹤楼送孟浩然之广陵》.pptx
- 一二三年级成语带拼音.doc
- 四年级语文下册 习作三《生活中的新发现》课件3 苏教版.ppt
- 如何让语文学习更加扎实有效(1).ppt
- 一份带你读懂“一带一路”高考地理热点.pptx
- 一件旧物的故事等7篇作文(三中初一5班 谭心悦).docx
- 如何用U盘安装XP系统.doc
- 四川省德阳市罗江中学2025届高三考前热身化学试卷含解析.doc
- 山东省枣庄现代实验学校2025届高三下学期第五次调研考试化学试题含解析.doc
- 吉林省长春市十一高中等九校教育联盟2025届高三一诊考试生物试卷含解析.doc
- 2025届江苏省盐城市伍佑中学高考仿真模拟化学试卷含解析.doc
- 2025届广西贺州中学高考冲刺押题(最后一卷)生物试卷含解析.doc
- 安徽省池州市贵池区2025届高三第一次模拟考试生物试卷含解析.doc
- 宁夏银川一中2025届高三(最后冲刺)化学试卷含解析.doc
- 广东省广州市增城区四校联考2025届高考压轴卷化学试卷含解析.doc
- 2025届邯郸市第一中学高考生物必刷试卷含解析.doc
- 2025届安徽省安庆市石化第一中学高考仿真卷化学试卷含解析.doc
文档评论(0)