WS-293-2019 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断.pdf

ICS 11.020 C 59 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 WS 293—2019 代替 WS 293—2008 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断 Diagnosis for HIV AIDS ／ 2019 - 01 - 02 发布 2019 - 07 - 01 实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发 布 WS 293—2019 前 言 本标准第6章为强制性条款，其余为推荐性条款。 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替WS 293—2008 《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》。 本标准与WS 293—2008相比，主要技术变化如下： ——修改了术语“HIV感染者”的定义（见2.3，2008年版的2.3） ——删除了术语“潜伏期” “S/CO值”（见2008年版的2.5、2.12）； ——修改了术语“血清阳转”为“HIV血清抗体阳转”（见2.7 ，2008年版的2.8 ） ——修改了术语“窗口期”的定义（见2.8，2008年版的2.9）； ——修改了术语“HIV抗体筛查试验”的定义（见2.10，2008年版的2.11）； ——修改了术语“HIV抗体确证试验”为“HIV补充试验”及定义（见2.11，2008年版的2.13）； + + ——增加了术语“CD4 T淋巴细胞计数” “CD4 T淋巴细胞百分比”（见2.12、2.13）； ——删除了术语 “高效抗逆转录病毒治疗”（见2008年版的2.14）； ——修改了术语“医源性感染史”为“医源性暴露史”（见2.15和4.1.4，2008年版的2.21和4.1.4）； ——删除了术语“临床表现”，修改了术语“HIV脑病”为“HIV相关神经系统症状”，并将相关临 床症状的定义移至附录A （见附录A的A.1~A.5，2008年版的2.15~2.19、2.22）； ——增加了缩略语CPs，VL （见第3章）； ——删除了缩略语HAART （见第3章）； ——修改了HIV感染的临床表现，将具体描述移至附录A （见2008年版的4.2）； ——修改了血清学检测结果描述，由“阳性”/ “阴性”改为“有反应”/ “无反应”（见4.3.2.1， 2008年版的4.3.1）； ——修改了HIV核酸检测“试验结果阳性”为“核酸定性试验结果阳性或定量试验＞5 000 CPs/mL” （见4.3.3.2，2008年版的4.3.2.2）； ——修改了“CD4细胞检测”为“免疫学检测”（见4.3.4,2008年版的4.3.3）； ——修改了HIV感染者诊断标准分类“成人及15岁（含15岁）以上青少年”为“成人、青少年及18 个月龄以上儿童”，“15岁以下儿童”为“18个月龄及以下儿童”，并修改了诊断标准内容， 将核酸检测纳入诊断标准（见6.1,2008年版的6.1）； ——修改了“HIV/AIDS的临床分期”（见第7章，2008年版的第7章）； ——增加了附录A HIV感染的临床表现； ——修改了附录B （见2008年版的附录A）。 本标准起草单位：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心、北京协和医院、中国医科大学、 上海市疾病预防控制中心、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、首都医科大学附属北京地坛医 院、首都医科大学附属北京佑安医院、中国食品药品检定研究院、云南省疾病预防控制中心、国