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2010年肺癌领域进展回顾山大二院 晋刚 一、晚期老年肺癌患者中联合化疗疗效获证实 2010年ASCO年会上公布的IFCT-0501研究是第一项评价铂类为基础的双药化疗治疗老年晚期NSCLC患者的大型Ⅲ期临床研究。 研究共纳入法国60家医疗中心451例年龄在70-89岁的Ⅲ-Ⅳ期老年NSCLC患者，体能状态评分0-2分。 研究结果显示，与单药治疗组相比，联合治疗组的OS显著延长（10.3个月对6.2个月，p=0.00004），PFS延长了一倍以上（中位PFS：6.1月对3.0月），一年生存率也由单药治疗组的26.9%提高到45.1%。耐受性和安全性均可。 IFCT-0501研究是第一项证实在老年晚期NSCLC患者，使用卡铂联合紫杉醇优于单药治疗的研究。卡铂联合紫杉醇这一治疗方案为老年晚期NSCLC患者的治疗提供了新的典范 二、新型靶向药物ALK抑制剂Crizotinib EML4-ALK(棘皮动物微管蛋白样4-间变性淋巴瘤激酶)融合基因在一般的NSCLC中阳性率约为3%-7%，化疗和TKI的治疗通常无效，是除EGFR以外又一个引人关注的靶点。 2010年ASCO年会上报告了Crizotinib单药治疗有EML4-ALK融合基因突变的晚期NSCLC疗效。 该研究共入组了82例EML4-ALK融合基因阳性的晚期NSCLC患者 结果显示： Crizotinib单药治疗取得了类似TKI在EGFR突变患者中的近期疗效，57%的缓解率，且缓解率不受以前化疗方案的影响，33%疾病稳定，6个月的无进展生存率达到72% 意义：EML4-ALK抑制剂的意义在于找到了一种新的NSCLC分子亚型，而分子分型的逐一确定，是肺癌真正个体化治疗的前提 三、早期姑息治疗获益首获Ⅲ期随机研究证实 2010年一项随机对照Ⅲ期临床研究的结果显示，标准抗肿瘤治疗联合早期姑息治疗可改善晚期肺癌患者的总生存。 该研究入组了151例新诊断伴有转移的NSCLC患者，77例随机分入早期姑息治疗联合标准抗肿瘤治疗组和单存标准抗肿瘤治疗组 结果：联合组具有较好的生活质量，并改善了总体生存（11.6个月对8.9个月，p=0.02），以及降低了41%的死亡风险 意义：该研究为首项证实早期姑息治疗具有临床意义的Ⅲ期随机研究 缺陷：单中心研究，缺少人种和种族差异分析，同时它属于开放性研究，总生存不是预设的研究终点。 姑息治疗：就是利用多学科知识手段，积极缓解患者的躯体与心理精神症状，从而改善患者生活质量 四、EGFR突变患者一线治疗地位获确认 IPASS研究首次证实了亚裔非吸烟或曾轻度吸烟的肺腺癌患者中吉非替尼一线治疗优于卡铂联合紫杉醇两药化疗方案，特别是EGFR突变的患者，其PFS显著延长（9.5月对6.3月），缓解率71.2%对47.3% 2010年ESMO上，中国胸部肿瘤研究组（CTONG）公布的OPTIMAL研究成为首个证实在EGFR突变的晚期NSCLC患者中厄洛替尼一线治疗的疗效显著优于吉西他滨联合卡铂两药化疗的Ⅲ期前瞻性随机临床研究，结果显示：厄洛替尼的PFS是联合化疗组的3倍（13.1个月对4.6月） 厄洛替尼在EGFR突变患者中显示出更优异的一线疗效，NCCN指南和ESMO指南已推荐厄洛替尼用于EGFR突变型NSCLC患者的一线首选治疗 五、随机对照研究首次证实低剂量螺旋CT筛查获益 2010年11月美国国立癌症研究所（NCI）在其新闻发布会上公布了全美范围内进行的大型随机肺癌筛查研究（NLST研究）8年的初步结果，与X线筛查相比，低剂量螺旋CT扫描可降低肺癌死亡率达20% 六、立体定向放疗可为 早期不可手术肺癌患者的选择 对于不能耐受手术的早期肺癌患者，常规放疗疗效差，仅20%-30%左右患者能生存3年。 2010年Timmerman等报告的一项单组Ⅱ期临床研究（RTOG0236）显示，立体定向放疗（SBRT）可改善早期不可手术肺癌患者的局部控制率和总生存率。 结果显示：3年无进展生存率为48.3%，3年总生存率55.8%，中位无病生存期和总生存分别为34.4与48.1个月。局部控制率高达97.6%，从疗效与安全性方面来看，立体定向放疗要优于常规放疗，但并不优于手术治疗效果。 谢谢！ * *