2药品、药事、药品监督.pptxVIP

;第一节 药品　;二、药品的分类; ;二、药品的分类;二、药品的分类; ;二、药品的分类;三、药品的质量特性和商品特征;三、药品的质量特性和商品特征;三、药品的质量特性和商品特征;三、药品的质量特性和商品特征; ;三、药品的质量特性和商品特征;三、药品的质量特性和商品特征;四、药品和药事管理;四、药品和药事管理;四、药品和药事管理;第二节 药学职业;一、药学职业的形成; 2．药学职业 药学职业（或职业群体）是指：经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理原则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位。从事这种工作性质的群体已构成一种社会体系，统称为药学职业。 ;一、药学职业的形成;药学职业 化发展;（二） 药学职业化发展 1．原始社会的医药 原始社会人们为了保护自己的生命，竭尽全力与大自然、疾病、伤残和死亡抗争。在盲目求援于大自然中产生了超自然和自然的对策。一方面，他们把自己的生死存亡寄托于保护者——生物（特别是动物）、神、祖先等身上，用祈祷、咒符来治病。另一方面，他们在寻找食物的过程中，在与疾病、伤残的斗争中，逐渐积累了什么物质可以医治疾病、伤残的知识，即药物知识。 ; 2．古代社会的医药业和医药学 随着语言文字的发展，人们把疾病、伤残和治疗它们的物质记载下来，传授给他人和后代，逐渐形成书籍。在数千年里医药业和医药理论紧密结合，一般统称为医学，从事医药职业的人被称为医师、医生。我国的中医药在世界上影响相当大，中药学的贡献至今备受医药学界的重视，但从职业来看中医中药长期以来是一体的。 ;中医药起源;中医药发展;西方医药学起源;希波克拉底 ;医务道德的誓词 ; 3．医药分业 医药分业（separation pharmacy from medicine） 又称为药学职业化，它泛指药学从医药职业中分离出来，成为卫生事业中的独立分支，社会中的独立职业。 影响医药分业的因素： （1）腓特立二世卫生立法的影响； （2）伦敦药师协会成立的影响； （3）欧洲第一本官方药典的影响。 ; 3．医药分业 （1）腓特立二世卫生立法的影响 1240年 FridrichⅡ卫生立法，将药学从医学中分离出来，其中有3条法规使药学成为卫生事业中独立一支。这3条法规如下： ①将药学职业与医学职业完全分开，禁止公开或私下合作的医师和药师有任何生意往来。 ②官方直接监督药学实践，药师对消费者有不负责任的违法行为将受到严厉惩罚。 ③用誓言保证是按照规定的工艺制备药品的,药品的质量可靠,均匀一致。;（4）医药分业的衡量标准： 开业医师不得自己调配处方；医院门诊不得调配处方；诊所和医院门诊医师的处方，病人持处方到社会药房配方。 把药学从医学分离出来（separation pharmacy from medicine），西方国家药学史的记载为： 。;(二) 药学的社会任务 1．研制新药：为防治疾病和人类健康、提供更新换代的产品。 2．生产供应药品 ：是药学的基本功能和任务。 3．保证合理用药 ：药品品种急剧增加，药害事件不断发生，合理用药受到世界各国政府的关注，成为人们对药学的期望。 4．培养药师、药学科学家和企业家：设立的 （B. S??、 （M. S）和 （Ph. D），还设有Pharm. D学位。 5．组织药学力量 ：由药学专业技术人员组成学术或行业协会及社团，遵循制定的规范秩序，共同为药学的社会目标奋斗。 ;第三节 药品监督管理;一、药品监督管理的性质和作用;一、药品监督管理的性质和作用; ;一、药品监督管理的性质和作用;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系; ;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系; ;三、药品监督管理的行政职权和行政行为; ;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;四、药品质量监督检查;四、药品质量监督检查;四、药品质量监督检查;五、药品标准;五、药品标准;药品标准类型：; ;药品标准类型：;2、国家药品标准 《药品注册管理办法》明确“国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。药品注册标准是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。”国家药品标