脊柱关节炎的诊断与治疗新进展.pptVIP

TNF-α拮抗剂治疗AS的ASAS推荐指南 以中轴关节表现为主 以外周关节表现为主 符合当前AS诊断标准（1984年修订的 纽约标准） 应用2种NSAIDs至少3个月以上 应用2-3g SSZ 4个月以上 必要时局部注射激素 高疾病活动度：BASDAI>=4 根据以下参数，医生支持使用： CRP/ESR升高 MRI阳性 有影像学进展 临床检查 以及 如何评价在AS患者是否继续应用TNF-α拮抗剂 继续应用TNF-α拮抗剂的标准 在最初6-12周内有疗效 BASDAI改善>=50% 或 BASDAI评分改善>=2分（0-10分） 医生的观点： 支持继续应用 以及 为什么要早期治疗？ 早期治疗可以延缓疾病进展 错过治疗窗口期将遗憾终生 早期治疗可以改善生活质量 早期治疗可以减少功能丧失与畸形 早期治疗可以节省医疗费用 三种TNF拮抗剂III期临床试验 ASAS20疗效 ASAS40或ASAS50疗效 ASAS50 ASAS40 ASAS40 ETN(12W) IFX(24W) ADA(12W) Davis JC Jr,et al.Arthritis Rheum.2003;48:3230-6. van der Heijde, et al.Arthritis Rheum.2005;52:582-91. van der Heijde, et al.Arthritis Rheum.2006;54:2136-46. ETN(12W) IFX(24W) ADA(12W) 类克治疗前后AS患者 骶髂关节与脊柱MRI改变 35岁AS患者, 病程6年 TNF-α拮抗剂治疗2年以上没有明显抑制AS患者的影像学进展 *OASIS=未应用TNF拮抗剂的对照组 *所有的比较无统计学意义 依那西普1 英夫利西2 阿达木单抗3 TNF拮抗剂能否抑制放射学阴性中轴SpA的MRI损害？ 随机双盲、安慰剂对照试验 分组: 安慰剂组(n=20), TNF拮抗剂组(n=20); 允许同时服用稳定剂量NSAIDs 疗程: 12周 入组条件: 同时满足: IBP(符合Calin标准), B27(+), MRI骶髂关节炎(+) 病程: 3月～3年 主要观终点: 与基线相比第16周时MRI评分的变化 次要终点: 临床评估 Barkham N, et al. Arthritis Rheum.2009;60(4):946-954. 参数 所有患者 (n=40) TNFBA组 (n=20) 安慰剂组 (n=20) P值[1] 骶髂关节MRI总评分,? 中位数(IQR) 基线: 3.5 (2, 8) 自基线变化: -2 (-6.25, -0) 自基线变化: 0 (-2, - 1.5) 0.033 基线骶髂关节MRI损害灶 (评分≥1)完全消退 - 62.7% ( 47 / 75) 29.4% ( 20 / 68 ) <0.001 基线骶髂关节MRI损害灶 (评分≥2)完全消退 - 77.3% ( 17 / 22 ) 22.2% ( 6 / 27 ) <0.001 基线骶髂关节正常区域[2] 16周后出现新损害 - 1.2% ( 1 / 85 ) 12.0% ( 11 / 92 ) 0.004 共39例 (安慰剂19例, TNFBA20例) 基线: 安慰剂组 92 (57.5%); TNFBA组 85 (53.1%) TNF拮抗剂能防治早期骶髂关节炎的MRI炎症 Barkham N, et al. A & R, 2009;60(4):946-954. 参数 所有患者 (基线) n=40 TNF拮抗剂 (自基线变化值) n=20 安慰剂组 (自基线变化值) n=20 P值 BASDAI,?均值(SD) 5.81 (-1.46) -3.41 (2.53) -0.75 (-2.42) 0.002 [1] BASFI,?均值(SD) 4.26 (-1.71) -2.7 (-2.36) -0.47 (-2.25) 0.004 HAQ,?中位数(IQR) 0.88 (0.5, -1.25) -0.44 (-0.93, -0.13) -0.13 (-0.38, 0) 0.065 ASQoL,?中位数(IQR) 10.5 (8.0, 13) -6.18 (-10, -2.25) -1 (-4.5, 0.75) 0.007 ASAS40, %(例数) 61.1 (11/18) 17.6 (3/17) 0.009 ASAS5/6, %(例数) 44.4 (8/18) 13.3 (2/15) 0.053 ASAS部分缓解,?%(例数) - 55.6 (10/18) 12.5 (2