临床试验教育训练课程系列.DOCVIP

Chung Chung 100年度臨床教育訓練 中山醫學大學附設醫院 臨床試驗教育訓練課程系列 人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP (一)~(四)」 主辦單位：中山醫學大學附設醫院 臨床試驗中心、中山醫學大學附設醫院 臨床研究中心 中山醫學大學附設醫院 人體試驗委員會、中山醫學大學附設醫院 醫學倫理委員會 中山醫學大學醫學研究所 協辦單位：中山醫學大學附設醫院 醫學研究部 、中山醫學大學附設醫院 中藥臨床試驗中心 中山醫學大學醫學院 教師成長中心 活動流程： 主題：人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP (一)」 日期: 100年3月23日（星期三）上午08:20-12:00 地點: 中山醫學大學 正心樓3樓0322教室 時 段 活動內容 主講人 08:00~08:20 報 到 08:20~08:30 長官致詞 08:30~09:30 人體生物資料庫設置許可管理辦法及其他規範 衛生署長官 09:30~10:30 人體試驗管理辦法及基因生物標記相關法規之介紹 博觀法律專利事務所 林志六 醫師/律師 10:30~10:40 Coffee break 10:40~11:50 組織庫與Cell Line研究之倫理與法則 陽明大學醫學院副院長 戚謹文 教授 11:50~12:00 意見交流課後測驗 主題：人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP (二)」 日期：100年3月31日（星期四）下午13:20-16:30 地點：中山醫學大學附設醫院 行政大樓12樓 慶壽國際會議廳 時 段 活動內容 主講人 12:50~13:20 報到 13:20~13:30 長官致詞 13:30~14:20 吸引跨國早期臨床試驗進入台灣 –從產業界觀點分享 全面顧問股份有限公司 王志行 總經理 14:20~15:10 受試者保護與人體試驗委員會 亞洲大學財經法律學系 唐淑美 副教授 15:10~15:20 Coffee break 15:20~16:10 由非醫療委員看受試者保護之意義與規範 高雄榮民總醫院人體試驗委員會 陸雅雪 委員(非醫療) 16:10~16:30 課後測驗、意見交流 主題：人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP (三)」 日期：100年4月2日（星期六）上午09:00-12:10 地點：中山醫學大學附設醫院 行政大樓12樓 慶壽國際會議廳 時 段 活動內容 主講人 08:30~09:00 報到 09:00~09:10 長官致詞 09:10~10:00 個人資料保護法與受試者保護 中央研究院 法律學研究所 邱文聰 博士 10:00~10:50 生物醫學研究的社會及行為議題之倫理簡介(暫定) 中山醫學大學附設醫院 戴正德 教授 10:50~11:00 Coffee break 11:00~11:50 研究倫理介紹 國泰醫院人體試驗委員會 汪志雄 教授/醫師 11:50~12:10 課後測驗、意見交流 主題：人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP (四)」 日期： 100年4月8日（星期五）下午13:20-16:30 地點：中山醫學大學附設醫院 行政大樓12樓 慶壽國際會議廳 時 段 活動內容 主講人 12:50~13:20 報到 13:20~13:30 長官致詞 13:30~14:20 人體研究法的未雨綢繆 立法委員黃淑英辦公室 林綠紅 主任