胞磷胆碱钠片治疗急性脑出血的随机对照试验.PDF

维普资讯 · 818 · ChineseIEvidence-BasedMedicine，2005，VoL5(11 胞磷胆碱钠片治疗急性脑 出血的随机对照试验 周沐科 何 俐 孔双艳 周 东 四川大学华西医院神经内科 (成都 610041) 【摘要】 目的 评价胞磷胆碱钠片治疗急性脑出血的效果及其安全性。方法 采用随机、双盲、双模拟、阳性 药物平行对照的临床试验方法，将符合入选标准的患者随机分为两组：试验组 18例，口服胞磷胆碱钠片0．2gtid 及胞磷胆碱钠模拟胶囊0．2grid；对照组 18例 ，口服胞磷胆碱钠胶囊0．2gtid及胞磷胆碱钠模拟片0．2gtid。疗程 均为21天。用美国国立卫生所卒中量表 (NIHSS)和Barthel指数(BI)评价神经功能恢复状况。结果 两组受试 者治疗后的NIHSS量表评分和Barthel指数较治疗前均显著改善 (PO．O1)，改善程度组间比较差异无统计学意义 (PO．05)。两组均未发现明显不良反应 ，治疗前后两组的实验室指标无显著变化。结论 胞磷胆碱钠片治疗急 性脑出血所致的神经功能缺损效果及安全性 良好 ，与胞磷胆碱胶囊相比较，两种剂型疗效和安全性基本一致。胞 磷胆碱钠片为急性脑出血患者用药提供了一种有效且服用方便 的选择。 【关键词】胞磷胆碱；脑出血；随机对照试验 【中图分类号】R311；R743．340．5 【文献标识码】A 【文章编号】1672—2531(2005)11—0818—04 EfficacyandSafetyofSodium CiticolineTabletsintheTreatmentofAcuteCerebral Hemorrhage A Randomized Controlled Trial ZHOUMu．ke．HEL ．KONGShuang-yan． ZHOUDong．DepartmentofNeurology WestChinaHospitalSichuanUniversity，Chengdu610041 China A【bstract】0bjective Toevaluatetheefficacyandsafetyofsodiumciticolinetabletsinthetreatmentofacutecer- ebralhemorrhagewithin72houm from theonset．Methods A randomized，double—blind，double-dummy，activecon— trolchnicalstudywasperformed．Patientswhomettheinclusioncriteriawererandomi zedintotwogroups．Thetreatment group(18cases)receivedsodiumciticohnetablets(0．2gtid)andplacebocapsule(0．2gtid)，whilethecontrolrgoup (18cases)receivedsodiumciticohnecapsule(0．2gtid)andplacebotablets(0．2gtid)．Thedurationoftreatmentwas 21daysforthetwogroups．NationalInstitutesofHealthStrokeScale(NIHSS)andBarthelIndex(BI)wereusedtoeval— uatetherecoveryofneurologicalfunctions．Results NIHSSandBIscoresincreasedsignificantlyinbothgroupsaftertreat— ment(PO．O1)．Therewasnostatisticaldifferenceoftheimprovementbewteenthetwogroups