标准物质管理与应用课件.pptVIP

2、自校准仪器（溯源）：如铟、锡、色板等 检测开始前，利用标准物质实施自校准。如用铟、锡的熔点自校准DSC、用标准色板自校准色差计等 3、核查仪器设备：长度块、硬度块、熔体流动标样 4、用于比较试验结果：如色卡类 5、用于质量控制 CNAS-CL10:2012 认可准则在化学实验室应用说明 5.9.1中 ：a）实验室应建立和实施充分的内部质量控制计划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。 精品 质量控制计划应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析。 “加标”就是在空白试剂或已知浓度的试剂中再加入一定量的标准溶液，用于回收率研究等。 6、用于方法确认 CNAS-CL10:2012 5.4.5 c) 如可行，实验室应使用有证标准物质(CRMs)评估方法偏差。 精品 采购与贮存管理 CNAS-CL01:2006 4.6规定： 4.6.1实验室应有政策和程序，以选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品。实验室应有程序，与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、接收和存储。 4.6.2实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，在经检查或以其它方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规格或要求后才投入使用。所使用的服务和供应品应符合规定要求。是否保存了所采取的符合性检查活动的记录？ 4.6.3影响实验室输出质量的物品的采购文件应包含描述所购服务和供应品的资料，这些采购文件的技术内容在发出之前应经过审查和批准 三、标准物质的管理 精品 4.6.4 实验室应对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单 在化学分析领域，CNAS-CL10：2012 中 4.6 服务和供应品的采购有： 4.6.1试剂和标准物质的储存 试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，应关注其特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等。 精品 4.6.2 试剂和标准物质的验收 采购的试剂和标准物质应检查标签、证书或其他证明文件的信息 必要和可行时，应通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求 对于痕量分析，应关注试剂空白对检测结果的影响。 实验室应确保实验用水达到规定的质量要求。应定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录。 精品 ㈠ 采购管理 ① 供方评价，选择资质好的供应商； ② 采购文件，明确规格、浓度、等级、数量等，经审批后实施 ㈡ 采购物质验收 ① 标签内容验收，是否符合采购文件规定、有效期等 ② 必要时作技术验收，如培养基的预培养、标准试剂的色谱检测、高纯水的电导率检测等。 精品 ㈢ 标准物质的保存 标准物质的贮存应遵守有关标准物质的贮存说明，一般而言，根据其性状不同有： ★ 防腐蚀：如金属块状标准物质 ★ 防退化：如色卡、标准色板类，避光保存， ★ 隔 离：氧化-还原类物质应隔离存放 ★ 低 温：标准溶液，一般需要存于4℃环境中 ★ 防 潮：吸水失效或浓度改变。 ★ 防丢失：对高毒以上溶液、试剂，需特殊管理，一般至少为双人保管，定量领取使用。要建立制度。 贮存条件不当会导致标准物质失效或失准，最终导致检测结果失准。 精品 ㈣ 标准物质的管理 1、建立标准物质、试剂管理文件 标准物质、试剂 验收与贮存 2、建立标准物质台账 内容包含名称、规格、标称值等内容 台账范例 3、对极毒、剧毒物质应建立领用审批/登记制度并记录 领用登记记录范例 目的是防止非法流出，危及他人安全 精品 四、标准物质的期间核查 期间核查的目的是确保标准物质的性状完好、量值准确，期间核查是认可要求： 认可准则CNAS-CL01-2006 中规定有： 5.6.3.2 只要技术上和经济条件允许，对内部标准物质（参考物质）应进行核查； 5.6.3.3 应按照规定程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行核查，以保持对其校准状态的置信度。 此两条提出了对内部标准物质、