安徽省食品行业协会团体标准编制说明标准名称保健食品中总皂苷含量.docVIP

安徽省食品行业协会团体标准编制说明 标准名称 保健食品中总皂苷含量的测定 分光光度法 任务来源 2018年第二批团体标准立项计划的通知（皖食协〔2018〕28号）任务 负责起草单位 安徽瑞思威尔科技有限公司 单位地址 亳州市古井镇三曹大道26号 参加起草单位 安徽古井贡酒股份有限公司、安徽润安信科检测科技有限公司、安徽国科检测科技有限公司 标准起草人 序号 姓名 单位 职务 职称 电话 1 李安军 安徽古井贡酒股份有限公司 总工程师 正高级工程师 0558-5368486 2 刘国英 安徽瑞思威尔科技有限公司 主任 正高级工程师 0558-5368492 3 陆玮 安徽瑞思威尔科技有限公司 研究员 工程师 0558-5368497 4 芮君君 安徽古井贡酒股份有限公司 研究员 工程师 0558-5368497 5 王录 安徽古井贡酒股份有限公司 主管 工程师 0558-5368496 6 刘智慧 安徽古井贡酒股份有限公司 研究员 工程师 0558-5368497 7 何宏魁 安徽瑞思威尔科技有限公司 副主任 高级工程师 0558-5368495 8 杨恩贺 安徽古井贡酒股份有限公司 工作员 工程师 0558-5368491 编制情况 1、编制过程简介 安徽省食品行业协会关于下达2018年第二批团体标准立项项目计划的通知（皖食协〔2018〕28号）任务下达后，由安徽瑞思威尔科技有限公司联合安徽古井贡酒股份有限公司、安徽润安信科检测科技有限公司组织召开了《保健食品中总皂苷含量的测定 分光光度法》团体标准制定研讨会，会议成立了标准制定小组，制定了标准研制推进计划及小组人员分工，计划于2018年12月完成标准制定工作。 课题组依据标准制定程序和要求，查阅了国内外的相关资料，本着标准应符合我国国情、实用性强的原则，对标准的适用性进行了研讨，按标准化工作导则编写标准和编制说明。2018年1月至12月对保健食品中总皂苷含量的测定方法进行了方法开发并完成了标准编制工作： 2018年1月对皂苷标准溶液进行多次全扫描，确定其最大吸收波长； 2018年2月至5月对方法的技术参数进行了研制，包括前处理方法、香草醛-高氯酸用量试剂、水浴温度、水浴时间、静置时间等参数进行吸光度对比，以响应值大且稳定为基准要求，最终确定实验参数； 2018年6月至7月建立了总皂苷测定方法的标准曲线，并开展了精密度实验以及回收率实验，所得曲线的线性、精密度以及回收率均满足定量要求； 2018年8月至10月按标准化工作导则编写标准检验方法和编制说明，完成标准送审稿的制定工作； 2018年11月邀请专家对标准文本和编制说明进行评审，提出修改意见； 2018年12月根据专家审核意见对标准进行末次修改、校正并上报。 2、制定标准的必要性和意义 制定标准的意义： 在社会加快推动健康产业发展的需求下，本项目旨在通过建立科学准确的总皂苷分析方法，以构建完善富含苷类化合物的中药材产业的质量标准体系，充分发挥国家中药材资源丰富的优势，深度挖掘药食同源植物和中药材的附加值，以进一步促进现代中药新兴产业基地的建设，进而推动健康产业的发展。 （2）制定标准的必要性： 皂苷是苷元为三萜或螺旋甾烷类化合物的一类糖苷，它是苷类中结构比较复杂的化合物，广泛存在于植物体内，种类繁多，组成复杂，人参、桔梗、甘草等中草药的主要有效成分均含有皂苷，具有抗菌、解热、镇静、抗癌等生物活性，其中参类保健食品的总皂苷是必测指标。作为一种健康属性丰富的因子，皂苷常被用作表征中药提取物及健康产品等制品的质量标准，具有广泛的应用前景。因此，建立一种科学准确的总皂苷测定方法，能够更为真实地表征样品中的总皂苷含量，更为准确地开展富含苷类样品体系的健康研究，并为皂苷活性物质的提取制备工艺起到更好的指导作用。 目前，相关文献中对于多种原料的混合提取物及其保健制品中总皂苷含量的检测方法的研究较少，且没有统一的标准。由于混合提取物及其保健制品体系中干扰性成分多，样品基质复杂，我公司组织技术人员通过大量试验研究，研发出针对该复杂体系的总皂苷测定方法，该方法方便快捷，线性关系良好、精密度高、重现性好、稳定性可靠，为样品中总皂苷含量的测定、快速检测及应用提供了科学依据。 3、制定标准的原则和依据，与现行法律法规、标准的关系 本标准的制定以陈国珍主编的《紫外-可见光分光光度法》、冯东等撰写的《紫外-可见分光光度法在食品检测及食品安全分析中的应用》等有关标准、书籍、论文为基础，根据样品的基质实际条件，进行样品纯化、分析研究、方法优化、方法验证，确保分析结果更精确，同时使所制定的标准具有一定的先进性、通用性、科学性和可操作性。 4、主要条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述 本标准指标如下： 各项技术条件的确定 最大吸收波长的选择 本标准