新一代类风湿性关节炎生物制剂-ACTEMRA安挺乐核准上.DOCVIP

新一代類風濕性關節炎生物製劑-ACTEMRA? (安挺樂?)核准上市 日前衛生署已核准新一代生物製劑ACTEMRA?(安挺樂?)上市，ACTEMRA的學名為tocilizumab，它是一個專一結合IL-6 receptor的重組人類化單株抗體，藉由抑制IL-6與IL-6接受體結合來阻斷發炎反應的進行。已知IL-6是一種多效性(pleiotropic)的前發炎(pro-inflammatory)多胜肽細胞激素且與多種自體免疫疾病的發生有重要的關係，特別是類風濕性關節炎。 從多個臨床試驗證實用ACTEMRA治療24週可以幫助30%以上的患者達成疾病緩解，並可有效減緩病人的關節破壞進行。3-5 過去研究也發現RA患者體內的IL-6濃度與患者的貧血及疲倦症狀有相關6-7，根據臨床試驗結果顯示使用ACTEMRA?治療也能改善患者的貧血及疲倦症狀，使患者整體的生活品質獲得顯著提升。8 ACTEMRA?的安全性與其他生物製劑相比是相當的。長期研究顯示，使用ACTEMRA治療的患者因副作用導致停止用藥的比率並不會因為投藥時間持續而增加。9 在臨床試驗結束後，患者持續使用ACTEMRA?之比率高達86%，顯示ACTEMRA的有效性及安全性是很好的。11 參考資料： 臺北市政府衛生局臺北市生命(死因)統計年報 (97年、98年) 2011-07-04 【中廣新聞／林麗玉】中時電子報北市十大死因：惡性腫瘤癌症死因榜首：肺癌 /life/130518/132011070400636.html Smolen JS, Beaulieu A, Rubbert-Roth A, et al. Effect of interleukin-6 receptor inhibition with tocilizumab in patients with rheumatoid arthritis (OPTION study): a double-blind, placebo-controlled, randomised trial. Lancet. 2008;371:987-997. Emery P. Keystone E, Tony HP, et al. IL-6 receptor inhibition with tocilizumab improves treatment outcomes in patients with rheumatoid arthritis refractory to anti-tumour necrosis biologicals: results from a 24-week multicentre randomised placebo-controlled trial. Ann Rheum Dis. 2008;67:1516-1523. Genovese MC, McKay JD, Nasonov EL, et al. Interleukin-6 receptor inhibition with tocilizumab reduces disease activity in rheumatoid arthritis with inadequate response to disease-modifying antirheumatic drugs: the tocilizumab in combination with traditional disease-modifying antirheumatic drug therapy study. Arthritis Rheum. 2008;58:2968-2980. Choy EH, Panayi GS. Cytokine pathways and joint inflammation in rheumatoid arthritis, N Enl J Med 2001;344:907-16. Wolfe F. Hawley DJ. The prevalence and meaning of fatigue in rheumatic disease. J Rheumatol 1996;23:1407-17. Papanicolaou D, Wilder R. The Pathophysiologic Roles of Interleukin-6 in Human Disease, Annals of Internal Medicine, Vol. 128, Issue 2, pp. 127-137. van Vollenhoven RF, Scali JJ, Curtis JR, Krasnow J, Vernon E, Alten R. Safety of t