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课件:焦扬——齐刺法治疗三叉神经痛的临床研究.ppt
本技术的操作规范 图12:针刺阳陵泉 0.3*60mm毫针 指切进针法 进针30-40mm 提插捻转泻法 本技术的操作规范 图13:阳陵泉定位:阳陵泉、腓骨小头、胫骨粗隆三点呈正三角形 阳陵泉 腓骨小头 胫骨粗隆 本技术的操作规范 图14:丰隆穴定位:外膝眼下8寸,胫骨前脊旁开2横指。 本技术的操作规范 图15:针刺丰隆穴: 0.3*60mm毫针;指切进针;进针20-35mm;提插捻转泻法 本技术的操作规范 图16:针刺阳陵泉、丰隆穴 本技术的操作规范 图17:针刺左侧阳陵泉 本技术的操作规范 图18:针刺左侧丰隆穴 谢谢大家! THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 本技术总结研究的方法及结果 采用大样本、多中心、随机、盲法的研究方法,根据查新资料统计服用卡吗西平治疗原发性三叉神经痛的显效率为55%,我院采用齐刺法治疗的显效率为78.1%,故P1=0.55,P2=0.781,α=0.05,β=0.1;根据两样本率比较的样本含量估计公式计算,每组样本数约为80例,按脱失率20%计算,扩大样本量为192例。 本技术总结研究的方法及结果 多中心即:我院、武汉市中医院、武汉市中西医结合医院,黄石市中医院。 根据上述条件运行SAS统计软件包获取随机数字,产生临床中心随机数字、受试病例随机数字和临床处理随机编码。将192例患者的随机号分别装入信封内,根据随机号顺序编写信封序号,随机信封的编号即为患者入选的顺序号,按照从小到大的顺序依次选择。由质控员按受试者顺序抽取信封内的随机号,打开随机信封,按照随机信封内的提示的方法进行操作,分别进行针刺治疗或药物对照观察,让患者及家属认定知情同意书后,开始入组,进行临床观察。研究者认真填写观察表。统计者根据观察表进行统计,不知道病人是哪一个研究组。 本技术总结研究的方法及结果 受试者通过观察疗效性指标和安全性指标来评估疗效。 疗效性指标包括受检者分别于试验的第1、3、5、7、14、21、28天以及随访1月、2月、3月,观察记录患者疼痛的部位、性质、程度、每天发作的次数、持续的时间及伴随症状进行评分,并填写疼痛量表-视觉模拟量表(VAS);观察记录舌质、脉象。 安全性指标即是通过患者自发报告或医师直接观察或通过非诱导的方式询问患者有关不良事件情况,评价其临床安全性。同时结合治疗前后观察患者血、小便、大便常规,肝、肾功能,心电图等指标,综合评价其临床安全性。。 本技术总结研究的方法及结果 症候积分采用尼莫地平方法,即[(治疗前-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%,以百分数表示: 治愈:疼痛完全缓解一年以上。 显效:发作频率明显减少或发作时疼痛明显减轻;治疗后积分减少50%以上。 好转:发作频率减少或发作时疼痛减轻。治疗后积分减少21%--50%。 无效:治疗4个疗程,症状无明显减轻。治疗后积分减少21%以下。 本技术总结研究的方法及结果 试验结束后由专业统计人员将所有的数据进行整理和统计。分析治疗组和对照组的显效率、有效率和无效率,得出总有效率,同时分析两组中医证候总积分情况及治疗后症候积分下降值、两组疼痛视觉模拟量表情况及下降值、两组起效时间情况,采用SAS8.0统计软件进行数据整理分析,计数资料用ⅹ2检验,计量资料用t检验,等级资料用Ridit检验进行统计分析,评价其疗效有无统计学意义。 本技术总结研究的方法及结果 本课题组采用多中心、随机对照的研究方法,以齐刺法治疗原发性三叉神经痛的临床研究结果显示,以治疗前后中医证候总积分和头痛视觉模拟量表的变化作为疗效判定标准,齐刺法治疗本病28天的痊愈率、痊显率、有效率分别为为18.75%、63.54%、87.5%,尤其对于改善症状、起效时间、止痛的远期效果方面效果显著。该疗法操作方便、疗效好、无副作用,具有良好的临床应用前景。 本技术的操作规范 诊断标准 1.西医诊断标准:参照国际头痛学会《头面痛分类及诊断标准中原发性三叉神经痛诊断标准》(1988年版)制定 (1) 面或额部持续数秒到2分钟以内的发作性疼痛。 (2) 疼痛有以下四个特点:疼痛位于三叉神经一支或一支以上的分布区内;疼痛具有突然性、剧烈性、表浅、呈针刺样、撕裂样、刀割样或烧灼样的性质;由触发区域开始,或由某些日常活动如进食、说话、洗脸、刷牙等引起;在两次发作期间患者完全正常。疼痛发作时,眼结膜充血,流泪,面部发红,口角流涎,因反复疼痛可见面部肌肉抽搐。 (3)没有神经系统的任何缺损所见。 (4) 每个病人的发作具有刻板性。面部有扳机点。 (5) 需要时应由病史、体检和特殊检查排除其他引起面部疼痛的原因。 本技术的操作规范 中医诊断标准:三叉神经痛属祖国医学“面痛”范畴。其辨
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