五大工具2.0的课件.ppt

ISO/TS16949:2002 五大工具实战 深圳市本杰企业管理咨询有限公司; 课程主要大纲 第一部分: APQP — 产品质量先期策划 第二部分：FMEA — 潜在失效模式及后果分析 第三部分：MSA — 测量系统分析 第四部分：SPC — 统计过程控制 第五部分：PPAP — 生产件批准 ;第一部分 APQP—产品质量先期策划和控制计划; APQP——产品质量先期策划 人类社会的发展阶.ppt 质量先期策划和控制计划（APQP&cp）是对新产品、新项目或更改产品从确立要求到批量生产的设计开发和生产技术准备全过程实施和控制的先期策划过程，它拓展了ISO9001标准对质量策划的要求。 ; 1、组织小组 2、确定范围 3、小组间的联系 4、培训 5、顾客和供方参与 6、同步工程 7、控制计划 8、问题的解决 9、产品质量时间计划 10、与时间计划图表有关的计划;APQP进度图 概念 项目批准 样件 试生产 投产 提出/批准 策划 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认 生产 计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施 ;APQP---甘特图;APQP的五个过程; 控制计划 组织应： ─针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划（见附录A），包括散装材料及零件的生产过程； ─在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。 控制计划应： ─列出用于制造过程控制的方法； ─包括对由顾客和组织确定的特殊特性（见）所采取的控制进行监视的方法； ─如果有，包括顾客要求的信息； ─在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划（见）。 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划（见7.1.4）。 注：评审或更新后的控制计划可能要有顾客批准。 ;参照过程流程图编号;输出的内容: 1.设计目标 2.可靠性和质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.产品/过程特殊特性初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持; ; ; ; ;第二部分 FMEA——失效模式和效果分析;宜未雨而绸缪 毋临渴而掘井; 多方论证方法 组织采用多方论证方法进行产品实现的准备工作，包括： ——特殊特性的开发/最终确定和监视； ——潜在失效模式及后果分析（FMEA）的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施； ——控制计划的开发和评审。 注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。 ;FMEA;失效模式有两大类型;FMEA 定义及分析方式;FMEA的目的(效益); FMEA的范围 适用于新产品开发量产前、材料变更时、过程设备、模、治具变更或购置时、工艺变更时。; FMEA的分类 DFMEA——是由产品设计人员编制的设计失效 模式和结果分析； PFMEA——是由工艺设计人员编制的过程失效 模式和结果分析。;设计FMEA和制程FMEA对比; FMEA工作流程图 ——潜在失效模式 ——潜在失效后果 ——潜在失效起因/机理 ——严重度S ——频度O ——探测度D RPN= S× O × D 根据RPN风险顺序提交改进措施;后果;后果(顾客后果);后果(顾客后果);失效发生的可能性;探测度; 推荐的PFMEA探测度评价准则;潜在失效起因/处理 1、失效（次品）出现的原因（成因/起因）。 2、每个失效模式的原因可能有几个。 3、设计FMEA可以把过程控制不当作为失效原因， 但过程FMEA不可以用设计不当作为原因。 4、失