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深圳市生物企业开拓国际市场(国际认证)扶持计划申请指南
为努力将深圳建设成为我国乃至全球重要的生物产业基地,根据《深圳生物产业振兴发展规划(2009-2015年)》和《深圳生物产业振兴发展政策》,经深圳生物产业发展联席会议审定,发布本计划。
一、申报条件
(一)项目单位是在深圳市注册,且有独立法人资格的企业;
(二)项目单位已通过美国FDA认证、欧盟cGMP和CE认证、世界卫生组织认证及其他国际市场准入认证,或生物产品已完成国际多中心临床研究或国外注册等。
二、数量和方式
数量:有数量限制,受深圳生物产业发展专项资金年度总额控制;
方式:无偿资助(补助)。
三、申报材料
(一)《深圳市生物产业专项申报项目及项目单位基本情况表》;
(二)项目资金申请报告(一式七份,附提交文件目录,装订成册)。
四、资金申请报告编制要点
(一)项目单位基本情况
1、项目单位经营管理状态及单位法人基本情况;
2、项目研发负责人、项目研发团队管理及构成情况;
3、项目单位运行和管理机制;
4、申请项目扶持资金的主要理由和政策依据。
(二)项目单位财务状况
1、企业综合财务状况;
2、上一年度企业主要经济指标。包括企业总收入、企业纳税总额、纳税增长、企业净利润、总资产、净资产等;
(三)项目基本情况
1、项目具体实施情况;
2、项目实施的理由和政策依据。
(四)项目支出情况
项目实施期间具体支出情况(与国际认证直接相关的近两年支出)。
(五)项目取得的效益
1、经济效益;2、社会效益。
(六)相关附件
1、项目法人注册文件,包括组织机构代码、企业营业执照等;
2、企业经营状况相关文件,包括最新的财务审计报告等;
3、项目单位已通过美国FDA认证、欧盟cGMP和CE认证、世界卫生组织认证及其他国际市场准入认证,或生物产品已完成国际多中心临床研究或国外注册的相关证明文件;
4、项目支出专项审计报告;
5、项目单位对项目资金申请报告内容和附件真实性负责的声明;
6、资金申请报告封面请注明联系人电话、手机及电子邮箱。
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