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步长稳心颗粒.ppt 30页

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心律失常药物治疗的困境 致心律失常作用 负性作用 自律性 传导性 兴奋性 收缩性(肌力) 心外副作用 CAST(Cardiac Arrythmia Suppression Trial) 心律失常抑制试验 试验目的:评估心梗后应用I类抗心律失常药物抑制 无症状或轻微症状的心律失常能否降低 心律失常性的病死率 试验对象:(n=2309)心梗后6天至2年内,室早 ≥6次/小时1727例患者(75%)进入主 试验平均随访10个月。 结 论:Ⅰ类抗心律失常药物治疗MI后伴无症状 性室性心律失常患者增加患者猝死和病 死率 CAST试验 ?中药 稳心颗粒组方科学 研发历程 1987年列为中国中医研究院中标课题 1991年列为国家“八五”科技攻关课题 1996年“稳心颗粒”国家“八五”攻关课题通过验收和鉴定(陈可冀院士及各位专家给予很高的评价,认为该课题成果已达国内领先水平。) 1998年列入《国家基本药物目录》中医B0243(1)号;《全国中医医院急诊必备中成药目录》 2000年列入《国家医疗保险药品目录》 2000年批准为国家中药保护品种ZBY2072000103号 产品优势 调节多离子通道(Na+、K+、Ca2+),广谱抗心律失常; 显著改善心慌、心悸、胸闷等患者自觉症状,总有效率89.8%; 有效改善心脏功能; 防治冠心病,活血化瘀 长期服用安全可靠,不会引起新的心律失常 镇静安神、改善睡眠 调节多离子通道 广谱抗心律失常 调节多离子通道 广谱抗心律失常 《甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响》唐其柱 武汉大学人民医院《中华心血管病杂志》04年6期;《中国医学论坛报》04年3、4月 《稳心颗粒对房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道改变的影响》第三军医大学新桥医院 黄岚、晋军《中医杂志》 2007/02 《稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响》西安交通大学第一附属医院 崔长琮- 《世界中医药》 2007/05 调节多离子通道 广谱抗心律失常 以上相关实验研究结果,表明: 稳心颗粒可延长内外膜心肌细胞的APD (动作电位时程) ,同时对心肌细胞的钠、钾、钙离子通道均有调节作用,是其具有抗心律失常作用的重要机制,提示:稳心颗粒治疗心律失常疗效确切。 稳心颗粒在延长心肌细胞APD (动作电位时程)的同时,不增加TDR(跨室壁复极离散度),反而使TDR (跨室壁复极离散度)缩短,提示:稳心颗粒安全性好。 稳心颗粒调节多离子通道的作用提示:可以广泛应用于各种原因导致的心律失常,包括老年和儿童心律失常,对无器质性心脏病、有器质性心脏病、心脏以外疾病导致的心律失常均有治疗作用是广谱抗心律失常药。 调节多离子通道 广谱抗心律失常 P&T-Pharmacology and Therapeutics (药理学和治疗学, SCI编号1409)IF(影响因子): 8.6 第一位 JPT-Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics(美国药理学和实验治疗学杂志,SCI编号1101)IF(影响因子): 3.5 第二位 影响因子就是影响力的大小 调节多离子通道 广谱抗心律失常 显著改善患者自觉症状 有效改善心脏功能 有效改善心脏功能 防治冠心病 活血化瘀 防治冠心病 活血化瘀 防治冠心病 活血化瘀 长期服用安全可靠 急性毒性试验: 一次性灌胃给药剂量80g/kg时,未测出LD50,一日3次灌胃给药累计最大耐受量为208g/kg,小鼠无一死亡,相当于人用量的231.1倍,表明稳心颗粒是安全的 长期毒性实验: 按36、22.5、9g生药/kg,相当于成人临床用量的40、25、10倍,连续给药90天后和停药14天后,观察动物一般状态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏病理学检查,均未见任何毒性反应,证明该药在正常剂量范围内长期服用安全可靠。 长期服用安全可靠 多中心、大样本(2000例)临床研究证实稳心颗粒: 无药物致心律失常作用 肝肾功能、电解质、血脂血糖等检查未见异常 参与研究单位:北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院 《稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响》 稳心颗粒在延长心肌细胞APD (动作电位时程)的同时,不增加TDR(跨室壁复极离散度),反而使TDR (跨室壁复极离散度)缩短,提示:稳心颗粒安全性好,无药物致心律失常等副作用。 西安交通大学第一附属医院 崔长琮- 《世界中医药》 2007/05 镇

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