logo

您所在位置网站首页 > 海量文档  > 百科知识 > 养生保健

保健食品原料目录辅酶Q10的技术要求及起草说明(2019版).docx 16页

本文档一共被下载: ,您可全文免费在线阅读后下载本文档。

  • 支付并下载
  • 收藏该文档
  • 百度一下本文档
  • 修改文档简介
全屏预览

下载提示

1.本站不保证该用户上传的文档完整性,不预览、不比对内容而直接下载产生的反悔问题本站不予受理。
2.该文档所得收入(下载+内容+预览三)归上传者、原创者。
3.登录后可充值,立即自动返金币,充值渠道很便利
特别说明: 下载前务必先预览,自己验证一下是不是你要下载的文档。
下载过该文档的会员
你可能关注的文档:
PAGE \* MERGEFORMAT1 保健食品原料目录 原料名称 每日用量 功效 技术要求 名称 用量范围 适宜人群 不适宜人群 注意事项 辅酶Q10 30-50mg 成人 少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群 服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询 增强免疫力 抗氧化 见附件 辅酶Q10 辅酶Q10原料技术要求 【来源】 辅酶Q10原料来源于微生物(酵母菌或类球红细菌)经发酵、提取、精制等过程制得。化合物名称为2-[(全-E)-3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-十甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基]-5,6 二甲氧基 3-甲基-p-苯醌,分子式为C59H90O4。 【感官要求】 应符合表1规定。 表1 感官指标 项目 要求 色泽 黄色至橙黄色 滋味、气味 无臭无味 状态 结晶性粉末,遇光易分解 【鉴别】 1. 取含量测定项下的供试品溶液,加硼氢化钠50mg,摇匀,溶液黄色消失。 2. 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 3. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1046图)一致。 【理化指标】 应符合表2规定。 表2 理化指标 项目 指标 检验方法 有关物质, 单个杂质,% ≤ 0.5 1 有关物质的测定 总杂质,% ≤ 1.0 顺式异构体,% ≤ 0.5 2 顺式异构体的测定 炽灼残渣,% ≤ 0.1 3 炽灼残渣的测定 水分,% ≤ 0.2 4 水分的测定 铅(以Pb计),mg/kg ≤ 2.0 GB 5009.12 总砷(以As计),mg/kg ≤ 1.0 GB 5009.11 总汞(以Hg计),mg/kg ≤ 0.3 GB 5009.17 1 有关物质的测定 1.1试剂和材料 1.1.1 甲醇:色谱纯。 1.1.2 无水乙醇:色谱纯。 1.2仪器和设备 1.2.1 电子天平。 1.2.2 水浴锅。 1.2.3 高效液相色谱仪。 1.3供试品溶液的制备 避光操作。精密称定辅酶Q10原料约20mg,加无水乙醇40ml,在50℃水浴中振荡溶解,放冷后,置于100mL量瓶中,用无水乙醇稀释制成每1 mL中约含0.2mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液。 1.4对照溶液的制备 避光操作。精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释制成每1 mL中约含2μg的溶液,摇匀,作为对照溶液。 1.5灵敏度溶液的制备 避光操作。精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中,用无水乙醇稀释制成每1 mL中约含0.1μg的溶液,摇匀,作为灵敏度溶液。 1.6测定 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;色谱柱规格:4.6mm×150mm,5μm;流动相为甲醇:无水乙醇=50:50。检测波长:275nm;进样量:20μL。。 灵敏度试验 取系灵敏度溶液注入高效液相色谱仪,记录色谱图。主成分色谱峰的信噪比不小于10。 将上述溶液依次注入高效液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。以保留时间定性,分别测量灵敏度溶液和对照溶液的主峰面积,供试品溶液色谱图中所有峰的面积。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。 1.7结果计算 1.7.1单个杂质的含量计算: W = (Au/ As) / V×100% 式中: W:单个杂质的含量,%; Au:供试品溶液中(除去主峰)的单个杂质的峰面积; As:对照溶液的主峰面积; V:对照溶液的定容体积(mL); 1.7.2总杂质的含量计算: W = (An/ As)/ V×100% 式中: W:单个杂质的含量,%; An:供试品溶液中(除去主峰)的各个杂质峰面积的和; As:对照溶液的主峰面积; V:对照溶液的定容体积(mL); 2 顺式异构体的测定 2.1 试剂和材料 2.1.1 30%过氧化氢溶液:分析纯。 2.1.2 正己烷:色谱纯。 2.1.3 乙酸乙酯:色谱纯。 2.2仪器和设备 2.2.1 电子天平。 2.2.2 光照箱。 2.2.3 高效液相色谱仪。 2.3 供试品溶液的制备 避光操作。精密称取辅酶Q10原料,加正己烷溶解并稀释制成每1 mL中约含1mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液。 2.4 对照溶液的制备 避光操作。精密量取供试品溶液1ml置200ml量瓶中,用正己烷稀释制

发表评论

请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
用户名: 验证码: 点击我更换图片

©2010-2013 max.book118.com在线文档投稿赚钱网. All Rights Reserved 蜀ICP备08101938号