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保健食品注册证书变更相关问答.doc 2页

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保健食品注册证书(批件)变更申请的相关问答 保健食品注册证书上所载内容是经过国家审查后批准记载的,因此不是任何项目都可以随意变更。但在企业的实际生产销售过程中,难免会有一些变更需求。比如企业名称、地址等信息进行了工商变更,产品名称不符合当前销售策略,生产工艺进行了革新等等。那么,是否这些需求都能得到政策的支持而顺利变更呢?本文北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部就和您说说保健食品变更的那相关知识。 保健食品注册证书哪些内容可以变更,哪些内容不允许变更? 答:保健食品注册证书上所载内容是经过国家审查后批准记载的,因此不是任何项目都可以随意变更。不允许变更的项目:产品的配方。可以变更的技术项目:技术要求改变、增加保健功能、生产工艺改进、改变食用量、改变产品规格、贮存方法、保质期、辅料、适宜人群、不适宜人群、食用方法、注意事项。可以变更的行政事项:注册人自身的名称地址改变、注册人与其他公司的吸收合并或新设合并、注册人公司分立、改变产品名称。 保健食品注册证书由多个注册人共同持有变为一方持有应办理哪些手续? 答:保健食品注册证书由多方(含双方)注册人共同持有变为单方持有的申请,应根据《关于保健食品申请人变更有关问题的通知》(国食药监许〔2010〕4号)规定,按照技术转让注册申请办理;此前已受理但未按照技术转让注册申请申报的产品,申请人应撤回申请并按照技术转让注册申请重新申报。 工商部门不再为企业出具名称地址变更的相关证明文件,如何办理保健食品注册人名称、地址变更申请? 答:近期,为贯彻落实国务院办公厅《关于简化优化公共服务流程方便基层群众办事创业的通知》要求,部分省份工商行政管理部门采取减“证”便民改革措施,取消了出具企业名称、地址已变更证明文件的办理业务,企业可自行在国家企业信用信息公示系统中查询和打印相关变更信息。如遇上述情形的企业,在提出保健食品注册人名称、地址变更申请时,需工商行政管理部门出具的注册人名称、地址已经变更的证明文件,可以国家企业信用信息公示系统中查询到的完整企业信用信息公示报告打印件替代,并加盖注册人公章,同时提供其信息公示系统查询网址。? 对同一产品是否可以同时提出多个事项的变更注册申请? 答:2017年1月1日起,申请人对同一产品可以同时提出多个事项的变更注册申请。同时提出时,如果该产品已有正在审评流程中的变更事项,申请人应一并提供关于该变更事项及其受理编号的书面说明;如果该变更事项是在2016年12月31日前申请受理的,则属于过渡期产品,申请人应在该变更事项办理完结后再提出其他事项的变更注册申请。 变更申请资料中能否以《保健食品卫生许可证》或《保健食品生产许可证》替代产品已生产销售的证明? 答:变更申请资料中,产品已生产销售的证明应由省级保健食品生产监督管理部门出具该产品已生产销售的书面证明文件,而《保健食品卫生许可证》或《保健食品生产许可证》作为生产企业从事生产的许可证明,不能证明产品已生产销售。

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