《化妆品卫生规范》中化妆品定义及卫生要求.docxVIP

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《化妆品卫生规范》中对化妆品的卫生要求及包装要求 1?范围 本规范规定了化妆品原料及其终产品的卫生要求。 本规范适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品。 2?规范性引用文件 欧盟化妆品规程, 76/768/EEC 及其 2005 年 11 月 21 日以前修订内容 (The Cosmetics Directive of the Council European Communities, 76/768/EEC, and amendments until 21 November 2005)。 3?定义 化妆品是指以涂擦、喷洒或者其它类似的方法, 散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、 指甲、口唇等), 以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 4?化妆品卫生要求 4.1 一般要求 在正常以及合理的、可预见的使用条件下, 化妆品不得对人体健康产生危害。 4.2 原料要求 4.2.1 禁止使用表 2(1)中所列物质为化妆品组分。 4.2.2 禁止使用表 2(2)中所列物质为化妆品组分。 4.2.3 凡以表 3 中所列物质为化妆品组分的, 必须符合表中所作规定, 包括使用范围、最大 允许使用浓度、其它限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。 4.2.4 化妆品中所用防腐剂必须是表 4 中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括最大允许 使用浓度、使用范围和限制条件以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。 4.2.5 化妆品中所用防晒剂必须是表 5 中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括最大允许 使用浓度以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。 4.2.6 化妆品中所用着色剂必须是表 6 中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括允许使用 范围、其它限制和要求。 4.2.7 化妆品中所用染发剂必须是表 7 中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括最大允许 使用浓度、其它限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。 4.3 终产品要求 化妆品使用的原料必须符合上述 4.2 原料要求。 化妆品必须使用安全, 不得对施用部位产生明显刺激和损伤, 且无感染性。 4.3.1 化妆品的微生物学质量应符合下列规定。 4.3.1.1 眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于 500CFU/mL 或 500CFU/g。 4.3.1.2 其它化妆品菌落总数不得大于 1000CFU/mL 或 1000CFU/g。 4.3.1.3 每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。 4.3.1.4 化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于 100CFU/mL 或 100CFU/g。 5?化妆品包装要求 化妆品的直接接触容器材料必须无毒,不得含有或释放可能对使用者造成伤害的有毒物质。 (资料来源:《化妆品卫生规范》;编发:天健华成)

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