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ISO9001标准培训资料(让你真正了解什么是质量认证体系-不要在出洋相了)分解.ppt 46页

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前 言 质 量 体 系 文 件 化: 提 供 一 套 简 洁 的 要 求 保 证 质 量 活 动 的 一 致 性 将 要 求 同 时 传 达 给 所 有 相 关 人 员 提 供 有 效 的 更 改 控 制 确 保 同 人 员 更 新 无 关 的 永 久 性 提 供 监 测 活 动 和 质 量 体 系 审 核 前 言 文 件 可 以 以 任 何 媒 介 形 式 建 立, 如 硬 拷 贝 或 电 子 媒 介。 文 件 可 以 是 以 下 形 式: 书 写 的 文 章 流 程 图 图 片 或 草 图 一 系 列 的 草 图, 图 片 或 照 片 录 音 带 录 像 带 等 等 一 般 方 法 质 量 体 系 文 件 应 完 整, 但 简 单 明 了。 关 键 词 是“KISS”: 保 持(Keep) 它(It) 短(Short) & 简 单(Simple) 不 要 编 写 没 必 要 的 文 件。 一 般 方 法 好 的 文 件 必 须 是: 提 供 信 息 的 完 整 的 简 要 的 可 读 的 明 了 的 一 致 的 清 晰 而 易 理 解 可 控 制 的 修 改 应 被 明 确 标 识 的 一 般 方 法 怎 样 开 始 建 立 质 量 体 系 文 件? 确定编写人员 了解ISO9001:20000的基本要求和部门运作流程 培 训 文 件 的 编 写 实 施 审 核 和 评 审 可 能 的 更 改 一 般 方 法 质 量 体 系 为 组 织 服 务, 而 不 是 组 织 为 体 系 服 务。 不 要 作 不 必 要 的 改 动。 一 定 要 考 虑: 公 司 的 文 化; 运 作 的 哲 学; 业 务 的 性 质; 市 场 的 环 境。 文 件 控 制 要 求 一 般 规 则: 适 当 的 文 件 应 出 现 在 适 当 的 地 方, 适 当 的 时 间。 程序文件举例说明1 内部审核控制程序 1.目的 验证公司QMS运行是否符合ISO9001:2000的要求,是否得到有效实施与保持,并寻找可以改进的机会。 2.范围 适用于本公司内部QMS的审核。 3.职责 3.1 总经理负责审批年度内审计划 3.2 管理者代表负责组织协调内审工作 3.3 内审组负责配合管理者代表开展内审工作 3.5 各相关职能部门配合内审工作的开展实施 3.4 内审相关记录归由文控中心整理归档管理 程序文件举例说明 内部审核控制程序 4.工作流程 4.1 内审策划 4.1.1 每年12月份由管理者代表根据本年度内审情况编制下年度的内审计划,确定审 核时间、范围等内容,提交总经理审批。 4.1.2 内审一般情况下,每年进行两次,但当出现下列情况时可考虑临时追加内审 a. 公司组织结构发生重大变化 b. 公司产品质量出现严重事故 c. 公司顾客严重投诉或顾客大面积投诉 d. 进行第二方、第三方审核前 e .公司质量管理体系发生变更 4.1.3 每次内审由管理者代表负责组建内审组,任命内审组长和批准内审计划、内审检查表、内审报告。 4.1.4内审组长负责编制内审计划和内审报告,组织编制、审核内审检查表。 程序文件举例说明 内部审核控制程序 4.3 内审实施 4.3.1 首次会议 4.3.1.1 参加人员:总经理、管理者代表以及相关职能部门负责人、内审组 4.3.1.2 首次会议由内审组长主持,主要介绍本次内审 的目的、范围、依据、内审 行程安排以及内审组成员。 4.3.1.3 所有参会人员在《内审会议签到表》上签名。 4.3.2 现场审核 4.3.2.1 各内审员依据《内审计划》和《内审检查表》审核负责的区域,并将内审 情况记录与《内审检查表》中。 4.3.2.2 各内审员应确保审核的客观性、公正性,严禁审核自己的工作。 4.3.2.3 每天内审完毕,由内审组长负责组织召开内审组会议,审查当天内审情况 和不符合项,提醒内审员注意的一些事项。 4.3.3 末次会议 4.3.3.1与会人员:同首次会议 程序文件举例说明 内部审核控制程序 4.3.3.2 末次会议由内审组长主持,重申本次内审的目的、范围、依据及本次内审整体情况,各内审员负责报告各自负责受审区域的审核情况。 4.3.3.3 所有与会人员在《内审会议签到表》签名。 4.3.3.4 内

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