保健食品功能范围拟再调整，美容泌乳促生长或取消，减肥调整为有助于调节体脂.docxVIP

从22到27到24，时隔16年，保健食品功能范围拟再调整，美容泌乳促生长或取消,减肥调整为有助于调节体脂 自2003年国家食品药品监督管理局（SFDA）对保健食品功能范围进行调整，确定保健功能为27种（另有营养素补充剂类）之后，期间虽亦有再次调整的声音发出，却终未定论。直至2019年3月底，保健食品的新监管机构国家市场监督管理总局为进一步加强保健食品保健功能声称管理，堵塞保健食品功能声称被虚假宣传的漏洞，提升消费者对保健食品功能声称的科学认知和准确判定，避免与药品疾病预防和治疗作用混淆，在对不同历史时期批准的保健功能进行梳理汇总的基础上，组织医学、药学、食品、营养等领域专家进行多次论证，研究提出了调整保健功能的意见，并予以公告（编写：北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部）： 一、首批拟调整功能声称表述的保健功能。专家论证认为，现有部分保健功能声称虽符合保健食品监管定位和健康需求，但存在表述不准确问题，容易被虚假或夸大宣传利用，误导消费。为使功能声称更准确，建议调整部分保健功能声称表述（详见附件1）。功能声称表述调整发布后，保健食品产品注册证书持有人或授权生产企业可直接调整其产品的包装、标签、说明书中的相关功能表述，无需单独申请变更注册，已上市产品可销售至保质期结束；处于受理审评审批过程的，审评机构将直接调整功能声称，申请人无需补正。 二、拟取消的保健功能。专家论证认为，部分现有保健功能声称与现行的保健食品监管定位和健康需求不契合，特别是针对少年儿童、孕妇、乳母等特殊人群的保健功能应当实行更为严格的监督管理，该部分保健功能应予取消。同时，应当取消过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能（详见附件2）。自发布取消上述保健功能之日起，相关产品应当立即停止生产，已生产的保健食品，不涉及质量安全的，可销售至保质期结束；国家市场监管总局不再受理、审评审批上述保健功能。 三、有待进一步研究论证的保健功能。专家论证认为，因监管历史沿革，现有部分保健功能声称和评价方法容易与药物疾病治疗混淆，建议对现有部分功能声称的定位、表述以及相关功能评价方法进一步研究论证、广泛征求意见（详见附件3）。 欢迎相关单位和个人提出意见和建议，并请按照附件列表进行填写，于2019年4月28日前通过电子邮件反馈。 附件1 首批拟调整功能声称表述的保健功能 附件2 拟取消的保健功能 一、拟取消的现有审评审批范围内的保健功能 二、拟取消的过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能（包括但不限于以下功能） 附件3 有待进一步研究论证的保健功能 备注：调整建议可作为附件一同上传。 下面，北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部为了让您见证历次保健食品功能调整情况，特意找来2000年来的两次保健食品功能范围调整信息，供您参考： 第一次：2000年1月14日《卫法监发[2000]20号》 一、功能受理和审批范围： 1、 免疫调节；2、 调节血脂；3、 调节血糖 ；4、 延缓衰老 ；5、 改善记忆；6、 改善视力 ；7、 促进排铅 8、 清咽润喉；9、 调节血压；10、改善睡眠；11、促进泌乳；12、抗突变；13、抗疲劳；14、耐缺氧 15、抗辐射；16、减肥；17、促进生长发育；18、改善骨质疏松；19、改善营养性贫血 20、对化学性肝损伤有辅助保护作用 21、美容（祛痤疮／祛黄褐斑／改善皮肤水份和油份）；22、改善胃肠功能（调节肠道菌群/促进消化/润肠通便/对胃粘膜有辅助保护作用） 除上述保健食品功能外的其它功能暂停受理和审批。 二、同一配方保健食品申报和审批功能不超过两个。 三、不再受理已获《保健食品批准证书》的保健食品增补功能的申请。 第二次：2003年2月14日《卫生部关于印发《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）的通知》 1、增强免疫力；2、辅助降血脂；3、辅助降血糖；4、抗氧化；5、辅助改善记忆；6、缓解视疲劳；7、促进排铅；8、清咽；9、辅助降血压；10、改善睡眠；11、促进泌乳；12、缓解体力疲劳；13、提高缺氧耐受力；14、对辐射危害有辅助保护功能；15、减肥；16、改善生长发育；17、增加骨密度；18、改善营养性贫血；19、对化学性肝损伤的辅助保护作用；20、祛痤疮；21、祛黄褐斑；22、改善皮肤水份；23、改善皮肤油份；24、调节肠道菌群；25、促进消化；26、通便；27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。