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玩转小蓝帽——保健食品注册备案申报小讲堂(八)配方原料的法规汇总.doc 2页

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玩转小蓝帽——保健食品注册备案申报小讲堂(八)配方原料的法规汇总 判断一个产品是否属于保健食品的重要标志,就是看它里面是否采用了保健食品不允许使用的原料,如果采用了就不属于保健食品,不能进行注册/备案。那么怎么判断某原料是否被允许在保健食品中使用呢?因为国家目前并没有发布一个完整的保健食品原料目录,因此就需要我们凭借对相关法规的了解来自行判断了。对此,北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部()的同学进行了简单总结,下面这些文件中规定了可用原料的范围,想申报保健食品的企业可以参考: 1、所有的食品原料(食物成分表、卫健委历次发布的按普通食品管理品种的公告) 2、已批准的食品添加剂(GB 2760、GB 14880) 3、已批准的新食品原料(卫健委历次发布的新食品原料公告及终止审查目录) 4、可用于食品的菌种名单、可用于婴幼儿食品的菌种名单 5、既是食品又是药品的物品名单 6、可用于保健食品的物品名单 7、保健食品原料目录(一) 8、真菌类保健食品申报与审评规定(试行) 9、益生菌类保健食品申报与审评规定(试行) 10、核酸类保健食品申报与审评规定(试行) 11、野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行) 12、氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行) 13、保健食品申报与审评补充规定(试行) 14、保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行) 15、卫健委针对各地政府机构的请示给与的批复和复函(此部分未全部对外公开) 以上这些大家可以到卫健委或原国家食药监局、国家食品审评中心官网或利用搜索引擎进行查询,或者可以直接找经验丰富的专业代理申报公司进行评估。超出这个范围的原料就不建议用来申报保健食品了。

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