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* * 胃肠外营养药物的配置 配制前 配制前将所用物品准备齐全,避免因多次走动而增加污染的机会。 用75%酒精擦层流台表面及输液瓶。 严格检查3L袋的有效期,外包袋、输液袋、输液管道是否密闭、有无破损。 配置中 在水平层流台上操作,并严格按照无菌操作技术和标准操作规程(SOP)进行。 * * 配置后 配好的TPN口袋上应贴上注明病区、床号、姓名及配制时间的标签。 护士签名后,送到成品间由药师进行检查核对。 药师应仔细检查有无发黄,变色、出现浑浊、沉淀等现象出现,如有则须丢弃。 核对结束后,将3L袋装袋后交给病区,如不马上使用,则应放入冰箱中冷藏保存。 * * 胃肠外营养药物配制的质量要求 pH值 pH值应调整在人体血液缓冲能力范围内。健康人血液的pH值约为7.4,平时只有极微小的改变。 在这一pH值范围内,各组织及其酶系统才能进行正常的代谢活动。 在配制此类输液时,对于pH值的调整一方面应考虑药液维持本身稳定性的需要,另一方面必需注意被调整药液的pH值,使其在血液缓冲能力的范围以内。 * * 渗透压 血浆渗透压一般为280~320mmol/L,与0.9%NaCl液的渗透压相当。 当输入低渗透压溶液时,水分子将进入细胞内,严重时可有溶血现象。 若输入高渗溶液,细胞内水分子逸出而发生细胞皱缩。但若注入量大或速率较快,调节失控,将引起细胞脱水,严重者可导致血栓形成。 另外,输液的渗透压过高对血管刺激较大,尤其是外周静脉为肠外营养的途径时,可以引起静脉炎,静脉栓塞,使肠外营养不能进行。 * * 其它 无菌,无热原。 微粒异物不能超过规定 目前各国药典中规定的微粒最大应不超过10μm。 无毒性,对于某些输液如水解蛋白,要求不能含有引起过敏反应的异性蛋白。 * * 小 结 PIVA作为我国医院药学服务的新模式,已经引起各级医院领导和医药护技人员的极大关注。 PIVA将原来分散在各个病区配置的静脉滴注的药物,转为在药学人员监护下集中配置,是医院药学工作的新亮点和重要内容。 PIVA的建立,可以加强药物使用环节的质量控制,保证静脉输液的无菌性,防止微粒污染,确保药物相容性和稳定性,降低给药错误。 最终体现以病人为中心的药学服务理念。 第六章 静脉用药调配中心 广东食品药品职业学院药学院 * * 讲课提纲 一、掌握静脉药物配置中心定义 二、 了解PIVA国内外动态 三、了解建立静脉药物配置中心的目的与意义 四、了解静脉药物配置的管理规范 五、了解胃肠外营养药物的配置 六、小结 * * 一、静脉药物配置中心的定义 PIVA (Pharmacy Intravenous Admixture Services) :符合GMP标准,依据药物特性设计的操作环境 药学技术人员:受过培训/按照操作程序 项目:进行全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等药配置 目的:临床药物治疗与合理用药服务 * * 二、PIVA发展历史 1、1969年世界上第一个PIVA建于美国俄亥俄州立大学医院 。 目前,美国约有93%的盈利性医院、100% 的非盈利性医院建有规模不等的PIVA s 欧洲、澳大利亚和日本也纷纷建立。 2、国际性PIVAS 质量指导原则的发布 -- 1992年 美国药典 24版, Section 1206 ASHP Guideline on Quality Assurance for Pharmacy-Prepared Sterile Products, 2000 3、2001年,我国的第一家静脉药物配置中心于上海静安区中心医院建成 4、我国卫生部2002年“卫医发 [2002]24号”文第28条亦明确鼓励医院发展静脉药条鼓励医院发展静脉药物的集中配置服务。据不完全统计,我国现已有近100家医院开展了静脉药物集中配置服务。 5、美国2004年1月1日正式实施的第27版药典“797”章对静脉药物的配置作出了强制性的要求,所有进行静脉药物配置的场所均要符合其相关规定。 * * 国内第一本《静脉药物配置中心实用手册》于2005年初由瑞金医院等单位联合编写出版。 书中系统地介绍了国外静脉药物配置中心的运作模式和国内外发展动态,同时介绍了配置中心的流程管理、化学治疗药物、静脉营养药物的配置、静脉药物质量标准和操作规范等内容。鉴于目前在国内尚无有关静脉药物配置中心方面的参考书,本书的出版,对已经建立和即将建立静脉药物配置中心的医院会有一定的指导作用和较大的参考价值。 * * 三 建立静脉配置中心的意义 1、保证静脉输主页药物的无菌性,防止微粒的污染,确保药品质量 PIVA使用按照GMP要求生产的药品,严格控制洁净的配制环境,人员经过专门的培训, 严格按照操作规程进行转移、混合,药品的最后使用是在封闭的系统中,大大降低了微生物、热原
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