临床疗效和疾病预后研究课件.ppt

第十一章 临床疗效和疾病预后研究;临床疗效研究的特点;临床试验的伦理学问题 ;临床试验的伦理学问题 ;临床试验的主要类型 ;临床试验的主要类型;临床试验设计步骤及其基本原则 ;基本原则 ;临床试验设计 ;临床试验设计 ;临床试验设计 ;临床试验设计 ;临床试验设计 ;临床试验设计 ;临床试验设计 ;临床试验设计 ;临床试验设计 ;临床试验设计 ;临床试验设计 ;临床试验设计 ;临床试验设计 ;交叉设计试验;临床试验设计 ;临床试验设计 ;临床试验设计 ;临床试验设计 ;研究对象和研究观察者都不了解试验分组情况，由研究设计者安排和控制全部试验。 优点：可以避免研究对象和研究者的主观因素的偏倚 缺点：方法复杂，较难实行，且一旦出现意外，较难及时处理 ;（3）三盲（triple blind）;临床试验设计 ;临床试验设计 ;临床试验设计 ;临床试验设计 ;临床试验的资料处理与分析 ;流行病学实验偏倚的控制;第二节 疾病预后研究;一、 概 述;1.研究的目的意义;单纯以临床经验判断预后;;疾病的自然史(natura1 history) ;临床病程(clinical course);预后因素(prognostic factors);;影响预后的因素;患者的情况;不同疾病的预后不同：感冒和肝癌 同一疾病也因病程及病变程度不同而异 例 胃癌术后的生存率：胃癌TNM胃分期、发生部位、浸润深度、组织学类型、淋巴结转移等有关 疾病本身的生物学特性： 感染性疾病 侵入的数量、种类、毒力、繁殖、侵袭力等。 非感染性疾病 癌症：癌瘤大小、倍增时间、生长部位 ；脑出血 部位和量；心梗 部位 范围 休克等。 ;医学干预;社会与家庭因素;二、疾病预后评定方法及其指标;一、预后指标：;2.短病程易引起死亡的疾病;3.长病程低死亡性的疾病;缓解率：病情缓解至已不再检出该病的患者数占观察患者总人数的百分比。 复发率：疾病经过一定的缓解或痊愈后又重复出现的患者总数占观察患者总人数的百分比。 功能丧失率：发生肢体或器官功能丧失者占观察患者总人数的百分比。 其他结局，均可用百分率表示 ;4.长病程致死性的疾病;二、生存率分析;二、生存率分析-间接法:;描述性指标优点：简练、概括 缺点：信息少生存曲线(survival curve)：是指将各个时点的生存率连接在一起的曲线图或表。;三、 疾病预后的研究方法;队列研究的原理：;1.研究因素;2.结局;删失(censoring)：也称“终检”;删失数据 （censored data） ;3.随访时间;二、疾病预后研究设计若干注意;三、疾病预后因素的研究方法;四、常见的偏倚及其处理;二、偏倚的处理方法;分层分析：;预后因素分析;研究因素：高血压（有或无） 起点：首次心肌梗死出院日。 研究结局： 再发急性心肌梗死（阳性结局） 未再发急性心肌梗死（删失） 随访时间： 从起点→阳性结局或删失的时间;数 据; 1.0 无高血压 有高血压 0;对两条曲线作假设检验