药剂学幻灯片9生物技术药物制剂.pptVIP

;第一节 概述;现代生物技术;基因工程又称遗传工程----经体外非同源DNA重组使基因转移到宿主细胞中，使后者获得纯品。 细胞工程----细胞融合技术亦称细胞杂交技术（hybridization techniques)是生产单克隆抗体一类试剂或药物的主要手段。 酶工程----将水溶性的固相酶在酶促反应中以固相状态作为底物，产生纯酶。;生物技术药物;生物技术药物的特点;生物技术药物的研究概况;21世纪新技术革命浪潮的主要内容: 生物技术，微电子，新材料，新能源，海洋工程和空间技术等。 在新技术革命中，生物技术又是各国优先发展的领域。由于基因工程，细胞融合，酶工程，结构修饰等现代生物技术的渗入，使医药产品的发展进入了一个新的时期。;生物技术药物的结构特点与理化性质;蛋白质结构可分为一、二、三、四级结构;;二、蛋白质的理化性质;(二)蛋白质的不稳定性 1、由于共价键破坏引起不稳定性 水解、氧化、消旋化和二硫键的断裂与交换。有时几种反应同时进行。;2、由非共价键引起不稳定性;天然蛋白质;蛋白质类药物的一般处方组成 液体剂型中蛋白质类药物的稳定性 固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺 ;液体剂型中蛋白质类药物的稳定化 ;蛋白质类药物的稳定剂;液体蛋白质类制剂处方组成 ;固体状态蛋白质类药物的稳定性与工艺 ;※蛋白质药物新型给药系统;新型注射(植入)给药系统;非注射给药系统; ※蛋白质类药物非注射给药系统;(一)鼻腔给药系统;鼻腔解剖生理学特点:;鼻粘膜吸收促进剂：;(二)口服给药系统;(三)直肠给药系统;(四)口腔粘膜给药系统;(五)经皮给药系统 透皮促进剂与离子导入技术联合应用，可以有效提高蛋白质多肽类药物的透皮吸收。 透皮促进剂以月桂氮卓酮（Azone）最好。 (六)肺部给药系统 长期给药后安全性评价 肺吸收分子大小的限制 促进吸收的措施 稳定的处方 ;制剂中药物的含量测定 制剂中药物的活性测定 制剂中药物的体外释药速率测定 制剂的稳定性研究 体内药动学研究 刺激性及生物相容性研究;掌握生物技术药物的含义和特点。 了解蛋白质药物的结构特点、理化性质及其不稳定性。 熟悉蛋白质药物制剂的处方???工艺。 掌握蛋白质药物的新型给药系统 ※※生物技术药物的特点；蛋白质类药物口服给药主要存在的问题；蛋白质类药物新型给药系统有哪些。;I wish success to everybody！