力比泰在晚期NSCLC二线治疗的地位-approve.ppt

研究设计 进行时间 2006年10月-2008年1月 研究患者 一线化疗后进展的局部晚期/转移性NSCLC患者(N=1075) 年龄≥18岁 参与国家：法、德、葡、芬、丹、英、瑞典、荷、以、罗、秘 实际二线治疗的选择(由临床医生决定) 力比泰? 多西他赛 厄洛替尼及其他治疗 Denis.M, Cur Med Res and Opin.2010,26(11):2661-72 既往一线化疗的分析健择?+铂类的处方最多，达41.6% 健择? 多西他赛 长春瑞滨 紫杉醇 其他 数据缺失 0 100 200 300 400 500 患者数 联合卡铂 联合顺铂 铂类+其他方案 其他药物或联合方案 数据缺失 (N=1012) Denis.M, Cur Med Res and Opin.2010,26(11):2661-72 计划中的二线治疗分析 一线治疗结束至计划中的二线治疗开始的中位时间15周 (5.0-34.0) 一线治疗RR/SD的患者：21.1周 一线治疗PD的患者：4.9周 一线治疗结束至二线治疗 开始的中位时间 (周) Denis.M, Cur Med Res and Opin.2010,26(11):2661-72 二线治疗选择力比泰?的患者最多 在2006-2008年，力比泰?是晚期NSCLC二线治疗应用最广的方案 Denis.M, Cur Med Res and Opin.2010,26(11):2661-72 N=1012 二线治疗选择的主要原因分析 N=1012 100% 80% 60% 40% 20% 0% 力比泰 (N=468) 多西他赛 (N=232) 厄洛替尼 (N=206) 其他 (N=106) 其他 花费 既往经验 个体患者偏好 疗效 便于给药 安全性 Denis.M, Cur Med Res and Opin.2010,26(11):2661-72 晚期NSCLC二线治疗的其他探索 联合化疗与单药化疗相比，未有额外获益 研究名称 研究组 对照组 终点 研究组 对照组 P 荟萃分析 两药化疗 单药化疗 OS (周) 37.3 34.7 0.32 PFS (周) 14.0 11.7 0.0009 ORR (%) 15.1 7.3 0.0004 3/4级血液毒性 (%) 41 25 0.0001 3/4级非血液毒性 (%) 28 22 0.034 Smit 2008 (N=240) 力比泰? 卡铂 力比泰? 中位TTP (月) 5.7 6.9 0.12 中位OS(月) 7.3 8.1 NA 3/4级毒性 (%) 44 29 NA Caponi S, et al. Clinical Lung Cancer 2010; 11(5): 320-327. Smit EF, et al. J Clin Oncol 2008; 26(15 suppl):436s. 与目前标准治疗相比，新的化疗方案没有获得突破 III期研究 III期研究 III期研究 长春氟宁 多西他赛 poliglumex紫杉醇 多西他赛 口服 托泊替康 多西他赛 患者数 274 277 427 422 414 415 ORR (%) 4.4 5.5 8 12 5 5 中位PFS，月 2.3 2.3 - - - - TTP - - 2.0个月 2.6个月 11.3周 13.1周 中位生存期 6.7个月 7.2个月 6.9个月 6.9个月 27.9周 30.7周 3/4级中性粒细胞减少(%) 33 30 14 37 50 60 3/4级贫血 (%) 8 3 5 4 26 10 3/4级血小板减少 (%) 2 1 2 1 26 7 3/4级疲劳 (%) 11 6 6 8 5 4 3/4级便秘 (%) 7 1 - - 4 6 3/4级精神病变 (%) 11 15 19 3 8 26 Caponi S, et al. Clinical Lung Cancer 2010; 11(5): 320-327. 与目前标准治疗相比，新的靶向治疗也没有获得新突破 研究名称 研究组 对照组 终点 研究组 对照组 P BETA-Lung 贝伐单抗+ 厄洛替尼 安慰剂+ 厄洛替尼 ORR (%) 12.6 6.2 0.006 PFS (月) 3.4 1.7 0.0001 OS (月) 9.3 9.2 0.75 ZEAL 凡德他尼+ 力比泰? 力比泰? PFS (月) HR=0.86 97.58%CI=0.69-1.06 0.108 OS (月) HR=0.86 97.54%CI=0.65-1.13 0.219 ZODIAC 凡德他尼+ 多西紫杉醇 多西紫杉醇 PFS (月) HR=0.79 97.58%CI=0.70-0.90 0.001 OS (月) HR=0.79