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封 面
作者：ZHANGJIAN
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XXXXX医疗器械有限公司
质
量
管
理
文
件
xxxxx医疗器械有限公司
医疗器械质量管理制度
一、各级组织机构管理职能
1、行政部质量管理职能…………………………………………Stgb/JG-01-001
2、质量管理部质量管理职能……………………………………Stgb/JG-01-002
3、业务部质量管理职能…………………………………………Stgb/JG-01-003
4、仓储部质量管理职能…………………………………………Stgb/JG-01-004
5、财务部质量管理职能…………………………………………Stgb/JG-01-005
二、各级人员岗位职责
1、企业负责人岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-001
2、质量管理部门负责人岗位职责………………………………Stgb/ZZ-01-002
3、业务部经理岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-003
4、财务部经理岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-004
5、行政部经理岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-005
6、质量验收员岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-006
7、养护员岗位职责………………………………………………Stgb/ZZ-01-007
8、质量管理员岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-008
9、仓库保管员岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-009
10、采购员岗位职能………………………………………………Stgb/ZZ-01-010
11、复核人员岗位职能……………………………………………Stgb/ZZ-01-011
12、销售人员岗位职能……………………………………………Stgb/ZZ-01-012
13、维修养护、售后人员职责……………………………………Stgb/ZZ-01-013
三、医疗器械质量管理制度目录
1、教育培训管理制度及考核制度…………………………………Stgb/ZD-01-001
2、医疗器械首营企业和首营品种审核制度………………………Stgb/ZD-01-002
3、产品标准管理制度………………………………………………Stgb/ZD-01-003
4、医疗器械采购管理制度…………………………………………Stgb/ZD-01-004
5、医疗器械质量验收制度……………………………………………Stgb/ZD-01-005
6、医疗器械在库保管、养护管理制度………………………………Stgb/ZD-01-006
7、医疗器械出库、复核管理制度……………………………………Stgb/ZD-01-007
8、医疗器械销售管理制度 …………………………………………Stgb/ZD-01-008
9、有关记录和凭证管理制度…………………………………………Stgb/ZD-01-009
10、效期医疗器械管理制度……………………………………………Stgb/ZD-01-010
11、不合格医疗器械管理制度…………………………………………Stgb/ZD-01-011
12、医疗器械退回产品管理制度………………………………………Stgb/ZD-01-012
13、医疗器械质量跟踪管理制度………………………………………Stgb/ZD-01-013
14、医疗器械不良事件报告制度………………………………………Stgb/ZD-01-014
15、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度…………………………Stgb/ZD-01-015
16、质量事故报告管理制度……………………………………………Stgb/ZD-01-016
17、医疗器械质量查询、投诉管理制度………………………………Stgb/ZD-01-017
18、售后服务管理制度…………………………………………………Stgb/ZD-01-018
19、文件、资料、记录管理制度………………………………………Stgb/ZD-01-019
20、质量信息收集管理制度……………………………………………Stgb/ZD-01-020
21、计量器具管理制度…………………………………………………Stgb/ZD-01-021
22、用户访问联系管理制度……………………………………………Stgb/ZD-01-022
23、安装、维修管理制度………………………………………………Stgb/ZD-01-023
24、计算机设备和软件管理制度……………………
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