医疗器械经营企业管理记录表格完整精校版(2018年验收)[32页].docVIP

PAGE / NUMPAGES 封 面 作者：ZHANGJIAN 仅供个人学习，勿做商业用途 羄莁螃袄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁蒈螀袁艿蒇葿蚄膅蒆薂衿膁蒅螄蚂肇蒄蒄羇羃蒃薆螀节蒃蚈羆艿薈袈芄芈蚀螁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀莅蚇螈膆莄蝿羃肂莃葿螆肈莂蚁肁羄莁螃袄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁蒈螀袁艿蒇葿蚄膅蒆薂衿膁蒅螄蚂肇蒄蒄羇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂芅薈袇螅膀薇薇肀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇芁薃肇肃芁蚆袀罿芀螈蚃莈艿薈袈芄芈蚀螁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀莅蚇螈膆莄蝿羃肂莃葿螆肈莂蚁肁羄莁螃袄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁蒈螀袁艿蒇葿蚄膅蒆薂衿膁蒅螄蚂肇蒄蒄羇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂芅薈袇螅膀薇薇肀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇芁薃肇肃芁蚆袀罿芀螈蚃莈艿薈袈芄芈蚀螁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀莅蚇螈膆莄蝿羃肂莃葿螆肈莂蚁肁羄莁 首营企业审批表 填表日期： 企业名称 类别 □器械生产企业 企业地址 □器械经营企业 许可证号 到期期限 执照注册号 注册资金 经营或生产范围 经营方式 拟供应品种 法定代表人 传真 联系人 联系电话 销售人员 身份证号 采购员申请原因 （签字）： 年 月 日 业务部门意见 负责人（签字）： 年 月 日 审核意见 质量管理负责人（签字）： 年 月 日 审批意见 同意作为合格供货方 同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理（签字）： 年 月 日 审核表应附资料： 1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 4、销售人员身份证复印件 首营品种审批表 编号：1 供货单位(经营企业)名称及 资质证明、联系方式 医疗器械产品 名称 规格 生产企业名称及 资质证明 ? ? ? ?许可证号： ?许可证号： ? 电话： 医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核 ? 注册证号 ? ? 质量标准 ? 装箱规格 ? 有效期 ? 储存条件 ? 采购员 意见 负责人签字： 日期： 质检员 意见 负责人签字： 日期： 经理审 批意见 □同意进货 □不同意进货 ?? 负责人签字： 日期： 注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。资料个人收集整理，勿做商业用途 产品购进记录 购进日期 供货单位 产品名称 规格 型号 数量 生产批号 灭菌批号 效期 生产单位 经办人 产品验收记录 到货日期 供货单位 产品名称 规格 型号 数量 生产 批号 注册 证号 灭菌 批号 效期 生产单位 质量 状况 验收 结论 验收人 医疗器械商品养护记录 养 护 日 期 品名 规 格 数量 供货 单位 生产厂家 生产 批号 效期 温度 湿度 外观质量 测试 结果 养护员 产品出库、复核、销售记录 销售 日期 购货单位 产品名称 规格 型号 生产 批号 灭菌 批号 有效 期至 数量 生产厂家 质量 状况 复核 员 经办 人 库房温湿度记录表（常温库□ 阴凉库□ 冷库□） 适宜温度范围： ～ ℃ 适宜相对湿度： ～ % （ 年 月） 日期 库内温度℃ 相对湿度% 超标后调控措施 采取措施后 日期 库内温度℃ 相对湿度% 超标后调控措施 采取措施后 温度℃ 湿度% 温度℃ 湿度% 1 17 2 18 3 19 4 20 5 21 6 22 7 23 8 24 9 25 10 26 11 27 12 28 13 29 14 30 15 31 16 库房管理员签字 出库单 购货单位： 日期：资料个人收集整理，勿做商业用途 购货单位 产品名称 规格型号 数量 生产日期 灭菌日期 生产厂家 注册证号 质量情况 有效期 保管员： 复核员： 入库单 制单日期： 产品名称 规格型号 数量 生产厂家 生产批号 灭菌批号 注册证号 有效期 验收员签字： 不合格品处理记录表 品 名 生产