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监测报告有效期(共8篇)
关于药品第三方检验报告的情况说明 尊敬的药品购货商: 我公司质量管理部现对药品的第三方检验报告的有效期和一些情况做如下的说明,若有不妥和错误之处请与相关权威部门核实: 1、根据新版GSP要求,质管部审核首营品种资质时,是对药品的合法 性进行审核,并对药品生产批准证明文件予以审核。确切讲药品注册时的注册检验也是药品生产批准证明文件的一部分。但是,生产厂商一般在药品注册时送检后,如果没有被相关部门抽查检验,就没有更新的第三方权威机构的检验报告。有的生产商反馈,自己主动送检,大部分检验所现在工作繁忙所以不接收。 2、我公司质量部特别咨询过安徽省药品检验所,第三方权威机构只是 对送检药品的批次的检验做一个结果的判断,本身检验报告书是没有有效期的说法的。有些检验报告书里提到的有效期标示的年月或者年月日是当时送检的药品批次的药品有效期。 3、首营品种资料审核时,我们一般口语化的“省检”其实是药品第三 方权威机构检验报告的简称,并不是一定要求是某个省食品药品检验所的检验报告书,例如:上海市食品药品检验所检验报告书、广州市食品药品检验所检验报告书……只要是检验报告书上有“CMA”标志以及CNAS检测字样,完全可以确定为第三方权威机构的检验报告书了。 4、一部分生产商生产的同一品种,有不同的多个规格,可能送检的只 是其中的一个规格。不同规格的同一个品种检验的项目一致,结果一致。我司采购部会督促生产商尽量多规格送检。 5、我公司对合作的首营品种资料进行动态的审核,定期与生产商更新 资料,若厂家有更新的药品第三方权威机构的检验报告书,我司会第一时间邮寄给各购货商。 特此说明 附件: 北京市建设工程材料供应备案产品技术指标体系 一、钢材 二、水泥 三、预拌砂浆 乌兰察布市中心医院 检验中心检测结果报告控制程序与报告时限 1.目的:规范检测结果的报告程序与报告时限。 2.范围:适用于检验中心各实验室所有的检测结果报告。 3.职责: 科主任批准各项检测结果报告的格式与时限及授权签发者。 各专业实验室负责人负责设计各自实验室各项检测结果报告的格式与时限。 技术管理小组负责检测结果报告单格式与时限的审查。 签发者负责检测结果报告的签字和发布报告。 检测操作人员负责检测结果报告单的填写并签字。 4.工作程序: 检测结果报告格式与时限的确定 各专业实验室负责人负责设计各自实验室各项检测结果报告的格式与时限,检测结果报告至少包括以下内容: 清晰、明确的检验结果,包括数据、文字等。 定量检验结果后应注明测量单位。 生物参考值区间。 发布检验报告的实验室名称。 患者姓名、性别、年龄,住院病人注明所在病区。 原始标本的唯一识别标识。 原始标本的描述。 原始标本采集的日期和时间及标本送达实验室日期和时间。 检验申请者的姓名与地址。 检验报告发布的日期和时间。 检验操作者的签名。 报告签发者的签名。 检测结果报告中的其他内容可由各专业实验室负责人特殊申报。 实验室负责人将拟定报告格式上缴技术管理小组审查,需要微机打印的报告格式由技术管理小组与医院信息中心协商制定。 检测结果报告格式与时限交科主任审阅批准。 检测结果报告的填写 所有住院病人的检测结果由操作者依据检验申请号输入微机;临检实验室、免疫实验室、微生物实验室、病毒实验室、生化实验室、血液实验室的检测结果由操作者输入微机。 检验操作者填写检验报告单应清晰、准确、完整。 标本不适合检验或可能影响检验结果时,应通知患者或检验申请者另行留取标本再申请检验。或经患者或检验申请者同意后在报告中注明。 检测结果报告签发者,在核对结果填写无误后,在报告上签字。填写的报告,由签发者进入审核程序,审核无误后发出报告。 报告审核者应核对检验项目是否遗漏。 报告审核者应核对结果与诊断是否相符。 在可能的情况下,报告审核者应观察患者该检测指标的动态变化。 报告审核者可在报告中对检测结果提供适当的解释。 检测结果的登记和保存 检测结果应进行登记,检验结果原始报告应放置在合适的地方,在有效期内妥善保管,非本科室人员未经科主任批准,不得翻阅。检测结果保存三个月,过期的检测结果,由专业实验室负责人填写《检测结果销毁申请单》,经科主任批准后销毁。《检测结果销毁申请单》由质量管理小组保存。 储存在科室微机系统中的检测结果,保存期限为一年,仅科室工作人员可以查询。每一个科室成员均有进入密码,密码不得外泄。过期的检测结果由医院微机管理人员统一销毁。 检测报告的发布 血型检验报告仅可通过报
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