GMM厂房改造工程施工组织设计方案.docx

药品 GMP洁净厂房改造工程施工组织设计 1 、 综 述 1 概 述 工 程 地 处 昆 明 人 民 西 路 与 西 二 环 路 交 叉 路 口 西 南 角 ， 西 苑 立 交 桥 旁 , 属 老 厂 房 改 造 。 昆 明 宏 达 制 药 厂 GMP洁 净 厂 房 改 造 工 程 含 洁 净 区 彩 钢 隔 断 及 净 化空 调 工 程 与 公 用 工程 — — 公 用 工 程 内 容 包 括 给 排 水 、 电 气 ( 动 力 系 统 、 照 明 、 弱 电 ) 、 工 艺 管 道 （ 压 缩 空气 、 真 空 管 道 ） 、 厂 区 管 网 及 消 防 系 统 等 安 装 工 程 。 建 筑 规 模 共 约 2 1 2 4 m2 。 其 中 ， 洁净 面 积 约 4 4 1 m2 ， 主 要 集 中 在 二 层 （ 有 液 体 口 服 制 剂 及 胶 囊 、 片 剂 生 产 线 ； 三 层 “ 卫 生学 检 验 ” 只 约 1 5 m2 洁 净 区 ） 。 本 工 程 由 云 南 省 第 二 安 装 工 程 公 司 （ 总 承 包 一 级 资 质 企业 ） 抬 头 联 合 兰 德 设 计 所 （ 医 学 乙 级 ） 向 昆 明 宏 达 制 药 厂 进 行 设 计 及 施 工 总 承 包 （ 内容 含 “ GMP洁 净 厂 房 改 造 工 程 ” 及 2 73 6 m2 的 “ 配 套 钢 结 构 工 程 ” ） — — 以 顾 客 满 意 为宗 旨 ， 在 保 证 质 量 、 保 证 通 过 GMP认 证 的 前 提 下 ， 力 求 最 大 限 度 地 降 低 改 造 成 本 ， 缩 短工 期 。 其 中 GMP 洁 净 厂 房 改 造 工 程 范 围 包 括 ： （ 一 ） 、 净 化 空 调 工 程 。 （ 二 ） 、 公 用 介 质 安 装 工 程 1 、 给 排 水 ； 2 、 动 力 系 统 、 照 明 系 统 、 弱 电 ； 3 、 工 艺 管 道 （ 压 缩 空 气 等 ） ； 1. 1 施 工 条 件 是 旧 厂 房 改 造 ， 施 工 用 水 、 电 和 市 政 道 路 已 具 备 ， 但 施 工 场 地 狭 窄 ， 多 专 业 交 叉 施 工 ， 一 至 三 楼 要 流 水 交 叉 作 业 。 1. 2 工 程 特 点 1 ） 本 工 程 项 目 为 昆 明 宏 达 制 药 厂 按 照 药 品 生 产 管 理 规 范 GMP的 要求 建 设 的 工 ， 为 了 确 保 业 主 顺 利 通 过 GMP认 证 ， 在 安 装 过 程 中 ， 除 常 规 安 装 工 艺 外 ， 必 须 着 重 要考 虑 施 工 对 象 和 施 工 环 境 的 洁 净 、 卫 生 、 无 毒 、 美 观 ， 施 工 工 艺 必 须 符 合 GMP 认 证 的 要求 。 2 ） 项 目 在 施 工 安 装 过 程 中 ， 各 专 业 交 叉 配 合 作 业 量 大 ， 工 序 之 间 相 互 衔 接 要 求高 ， 因 此 ， 在 施 工 时 ， 必 须 制 订 出 详 尽 的 施 工 协 作 计 划 ， 严 格 按 照 施 工 程 序 施 工 ， 保证 环 境 洁 净 、 卫 生 。 3 ） 对 安 装 施 工 机 械 设 备 的 选 样 、 材 料 的 采 用 、 安 装 技 术 操 作 要 求 较 高 ； 工 设 备 制 造 精 良 ， 并 且 呈 体 积 小 ， 重 量 轻 的 趋 势 ， 且 较 多 设 备 采 用 不 锈 钢 制 造 ；采 用 的 材 料 品 种 规 格 数 量 繁 多 ， 工 艺 管 道 材 质 采 用 不 锈 钢 较 多 ， 其 焊 接 工 作 有 很强 的 技 术 性 。 4 ） 施 工 过 程 中 施 工 技 术 人 员 可 能 会 出 现 根 据 GMP 要 求 提 出 对 原 设 计 做 出 必 要 的 修 改 的 建 议 ； 本 项 目 建 成 后 需 进 行 药 品 GMP 认 证 ， 我 方 人 员 必 须 更 进 一 步 学 习 药 品 GMP 认 证 标 准 和 检 查 评 定 标 准 。 （ 5 ） 项 目 施 工 地 点 离 公 司 本 部 近 ， 交 通 十 分 方 便 和 迅 捷 ， 有 利 于 公 司 本 部对 项 目 部 提 供 最 大 程 度 的 可 靠 支 持 。 6 ） 管 道 安 装 配 管 时 一 定 要 考 虑 其 美 观 ， 尽 量 靠 墙 布 置 。 支 管 在 技 术 夹 层 内 ，而 风 管 、 电 缆 桥 架 、 给 排 水 管 、 工 艺 管 道 共 用 技 术 夹 层 。 在 施 工 中 一 定 要 注 意 协 调 好 各