麦味愈瘿合剂干预心肝阴虚型甲状腺功能亢进症的临床研究-中医内科学专业毕业论文.docxVIP

PAGE PAGE 10 引 言 甲状腺功能亢进症(弥漫性毒性甲状腺肿)是指由多种病因导致甲状腺激素分泌 过多，引起以神经、循环、消化等系统兴奋性增高和代谢亢进为主要表现的一种临床 综合症。临床上以高代谢症候群、神经兴奋性增强、相应脏器与组织机能加强、甲状 腺肿大及突眼等为主要临床表现。本病大体属于祖国医学“瘿病”的范畴，具体来说 是指“气瘿”。文中所提及的甲状腺功能亢进症患者主要是指 Graves 病患者，Graves 病约占全部甲亢的 85%[1]。随着工作压力的增大，以及饮食、生活环境改变（如核辐 射）等因素使本病发病率呈逐年递增趋势，本病可发生于任何年龄，其中以 20 至 40 岁多见，集中于女性，女性发病率约是男性的 4-6 倍。目前，西医学对甲亢诊断明确， 疗效显著，但是西医治疗存在毒副作用大，在减药过程中易出现病情反复等缺点，且 临床上多见对西药不耐受者。因此，发挥祖国医学在治疗本病的独特优势，探求降低 其毒副作用，减少其病情反复具有重要的临床意义。导师认为本病发生的根本病因是 心肝阴虚，阴虚日久出现阴虚火旺之证，煎灼津液为痰，痰气郁结日久，导致血行不 畅，痰凝、血瘀结于颈前则发为本病。根据治病求本的理论，导师运用滋阴益气、柔 肝散结法干预本病，降低了其毒副作用，减少其在治疗过程中易出现的病情反复，为 治疗甲状腺功能亢进症提供了新的辩证思路和治疗手段。 临床研究 一、研究对象 （一）诊断标准 甲状腺功能亢进症（弥漫性毒性甲状腺肿）的诊断标准（参考《中药新药临床研 究指导原则》[2]） 1．主要临床表现 （1）神经系统：焦虑，紧张，易激动，注意力不集中，多动多语，怕热，多汗， 皮肤湿温，神疲乏力，失眠，细震颤（舌伸出、手臂平伸时可见）。 （2）心血管系统：心动过速，第一心音亢进，脉压差增大，可见心率失常（早 搏、房颤等）。 （3）消化系统：食欲亢进，体重下降，消化不良，大便次数增多。 （4）甲状腺：大多数患者甲状腺呈均匀肿大，不痛，无压痛感，质软，光滑， 有韧性感，无结节，局部触诊可感觉细震颤，听诊可闻及血管杂音。 （5）其他部分：患者伴突眼，少数患者伴胫前黏液水肿。 2．理化检查 （1）激素测定：血清 TT3、TT4、FT3、FT4 升高超过正常水平，TSH 值降低或 正常。 （2）甲状腺 131I 功能测定：碘摄取率增高，3 小时＞25%；或者 24 小时＞45%， 峰值前移。 （3）甲状腺 B 超检查：支持甲状腺弥漫性增生，无明显结节。 （4）抗体测定：做 TRAb 检查。 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[1]，并结合临床，甲亢属心肝阴虚型诊断标 准如下： 主证：心悸不宁，烦躁易怒，口咽干燥，面红耳赤，手指细颤，恶热多汗。 次证：颈前肿大，神疲乏力，身体消瘦，少寐多梦，腹泻便溏，健忘。 舌脉：舌体瘦小，舌质红，舌苔少或中剥，脉细数。 以上主证具备 3 项，加次证 2 项，症候积分参照舌脉即可确诊。 3．病情轻重分级 参照《中药新药临床研究指导原则》[1]，以受试前甲状腺激素水平和中医症状体 征计分作依据。 （1）轻度：血清 FT3、FT4 升高小于正常高限的 50％，中医症候积分在 10～16 分之间。 (2)中度：血清 FT3、FT4 升高在正常高限的 50～100％，中医症候积分在 16～32 分之间。 (3)重度：血清 FT3、FT4 升高大于正常高限 100％，中医症候积分在 32～48 分 之间。若甲状腺激素水平分级与中医症候分级有差别，以甲状腺激素水平分级为准。 （二）病例选择 1．病例纳入标准 （1）符合甲亢西医诊断标准者和中医诊断标准者，可纳入实验病例。 （2）属于心肝阴虚证并且有独立行为能力的甲亢患者，可纳入实验病例。 （3）病情轻重分级属于轻中型的患者。 （4）年龄在 18-70 岁的成年患者，对治疗药物的药理特性及有可能发生的不良 反应基本了解者。 2．病例排除标准(包括不适应症或剔除标准) （1）其他疾病所致的甲状腺肿大或高代谢症候群症状,如单纯性甲状腺肿大、自 主性高功能性甲状腺结节、神经官能症等；妊娠或哺乳期妇女； （2）甲状腺功能亢进症的中医诊断标准非属于心肝阴虚型的患者。 （3）年龄在18岁以下或70岁以上的患者； （4）甲状腺功能亢进症合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性 疾病患者； （5）精神病患者； （6）有甲亢危象患者； （7）不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效 和安全性判断者。 二、研究方法 （一）病例来源 山东中医药大学附属医院门诊及病房的甲状腺功能亢进症患者 60 例。采集时间 自 2010 年 6 月至 2011 年 10 月。 （二）病例分组 符合病例选入标准的甲状腺功能亢进症属心肝阴虚型患者 6