第十八章章节_药物制剂分析解析资料.pptVIP

药物制剂分析概论 主要内容 学习要求 三、剂型检查 检查原因：片剂生产过程中，由于颗粒的均匀度、流动性以及生产设备等原因，都会引起片剂重量的差异，从而引起各片间药物含量的差异；当主药与片剂辅料难以混合均匀时，片重差异不能准确反映片剂中主药含量的均匀程度，应以含量均匀度来检查。 第三节 注射剂分析 注射剂：药物与适宜的溶剂（或分散介质）及附加剂制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液混混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 剂型：注射液（溶液型、乳状液型或混悬液型）、注射用无菌粉末、注射用浓溶液 ChP2010“制剂通则”注射液项下规定：溶液型注射液应澄明。此外，还应符合正文各品种项下的性状描述。 （二）渗透压摩尔浓度 （一）溶剂水的干扰与排除 （二）溶剂油的干扰及排除 （2）加酸分解 （3）加弱氧化剂氧化 常用方法 （二）ChP2010复方磺胺甲恶唑片的分析 含量测定 练习与思考 抗氧剂：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠等 示例：p487例18 抗氧剂：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠 排除：利用主药与抗氧剂还原性的差异，加入弱氧 化剂，选择性的氧化抗氧化剂（不氧化被测药物、 不消耗滴定液） 弱氧化剂：双氧水、硝酸 (一) 片剂含量计算公式 含量测定应用示例 标示量% = 测得每片量(g/片） 标示量(g/片） ×100% 1