礞石滚痰丸加减方对痰热内扰型失眠症生活质量影响研究-中医内科学专业毕业论文.docxVIP

PAGE PAGE 10 引 言 睡眠占生命的三分之一，是人体所具有的一种规律性的自我保护性抑制，也是人 与大自然的昼夜交替规律相适应的体现，对人体至关重要。睡眠障碍之中，失眠最为 常见。失眠通常指患者对睡眠时间和（或）质量不满足并影白天社会功能的一种主观 体验。轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不眠。失 眠虽不是急危重症，但影响患者的生活质量和社会功能，并能加重或诱发多种病症， 而且近年来由于社会结构变化、生活节奏加快、工作压力沉重、心理压力增大等因素 导致失眠人数增加。2002 年全球失眠调查显示，有 43.4％的中国人在在过去 1 年中 曾经历过不同程度的失眠。 本病属于中医“失眠”、“不寐”范畴。中医学认为，失眠是由于心神失养或不安 而引起经常不能获得正常睡眠为特征的一类病证。中医经典著作《黄帝内经》论述了 失眠的病因及药物治疗。又经历代医家的不断探索，逐步形成了对本病的病因病机、 治疗原则、治疗方法等较全面的认识，积累了丰富经验，具有治疗方法多、效果好、 不良反应少的特点。因此，深入研究失眠症，探讨更有效的治疗方法和药物，是中医 学对失眠治疗所作的独特贡献。 本研究在分析古今文献的基础上，结合导师多年的临床经验，认为失眠症病因虽 多，外邪所感、七情所伤、思虑劳倦太多或暴受惊恐，亦可因禀赋不足，房劳久病或 年迈体虚，均可导致阴阳失调，气血失和，心神失养或不安。痰热内扰型失眠症病机 主要为痰热郁结，上扰心神；并确立了清热化痰为主，理气活血，宁心安神为辅的治 疗大法。根据此治法制定礞石滚痰丸加减方，并通过临床观察提供有效证据，观察对 患者生活质量的影响，以期为痰热内扰型失眠症的治疗提供有效方药。 临床观察 一、病例选择 （一）诊断标准 1.西医诊断标准：符合《中国精神障碍分类与诊断标准第 3 版》[1]。 【症状标准】（1）几乎以失眠为惟一的症状，包括难以入睡、睡眠不深、多梦、 早醒，或醒后不易再睡，醒后不适感、疲乏，或白天困倦等； （2）具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念。 【严重标准】对睡眠数量、质量的不满引起明显的苦恼或社会功能受损。 【病程标准】至少每周发生 3 次，并至少已 1 个月。 【排除标准】排除躯体疾病或精神障碍症状导致的继发性失眠。 【说明】如果失眠是某种躯体疾病或精神障碍（如神经衰弱、抑郁症）症状的一 个组成部分，不另诊断为失眠症。 2.中医诊断标准 （1）疾病诊断标准：符合《中药新药临床研究指导原则（第一辑）》[2]，见附录一。 ①有失眠的典型症状：入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡；晨醒过 早；夜不能入睡，白天昏沉欲睡；睡眠不足 5 小时。 ②有反复发作史。 （2）证候诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则（第一辑）》[2]制定痰热 内扰证的诊断标准：睡眠不实，心烦，胸脘痞闷，痰多，头晕目眩，口苦，大便干， 舌苔黄腻、脉滑数 。 3.失眠程度分级计分标准 （1）0 分：睡眠正常，不影响工作。 （2）2 分：睡眠时常觉醒或睡而不稳，晨醒过早，但不影响工作。 （3）4 分：睡眠不足 4 小时，但尚能坚持工作。 （4）6 分：彻夜不眠，难以坚持工作。 （二）病例选择 1.纳入标准 具有失眠典型症状，持续在 1 个月以上，符合中医辨证标准者，可纳入试验病例。 2.排除标准 （1）凡是全身疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界环境干扰因素引起 者。 （2）年龄在 18 周岁以下或 65 岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。 （3）合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者，精神病患者。 （4）对镇静药依赖，不能戒断者；严重失眠必须使用镇静药者。 3.剔除标准 凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全 性判断者。 二、研究方法 （一）分组方法 入选病例均来源于 2011 年 1 月-2011 年 12 月山东中医药大学附属医院脑病科门 诊病例共 80 例，全部患者未服用过镇静药或经过 3 天的洗脱期后进入研究。 将观察病例按随机数字表完全随机分组，礞石滚痰丸加减方治疗组 40 例，舒眠 胶囊对照组 40 例。病例观察采用统一的调查表，由专人负责采集病例资料。 （二）治疗方案 治疗组：礞石滚痰丸加减方（由山东中医药大学附属医院药剂科提供药物，组成： 青礞石 20g、天竹黄 12g、大黄 6g、黄芩 12g、黄连 6g、沉香 6g（后入）、姜半夏 9g、合 欢皮 15g、丹参 15g、夜交藤 15g、生甘草 6g）水煎服，日一剂，午后及睡前各服一 次。 对照组：舒眠胶囊（贵州大隆制药有限责任公司，批号[国药准字 ） 3 粒/次，晚饭后及临睡前各服一次。 两组治疗时限为 28 天，并观察治疗结束后失眠情况